Registracijski brojP N 012975 / 01-180907

Trgovački naziv lijeka: Fluimucil®

Međunarodno nenamjensko ime: Acetilcistein

Oblik doziranja: šumeće tablete.

Sastav. Jedna tableta sadrži: aktivni sastojak - acetilcistein 600 mg; pomoćne tvari: limunska kiselina, natrijev bikarbonat, aspartam, okus limuna.

Opis. Bijela okrugla sa grubom površinom tableta limuna, blago sumpornog mirisa.
Otopina lijeka, dobivena obnavljanjem tableta u vodi, trebala bi biti blago opalescentna, s karakterističnim mirisom i okusom okusa limuna.

Farmakoterapijska skupina. Mekolitičko sredstvo za iskašljavanje.

ATC oznaka: R05SV01.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamiku.
Mucolytic agent, razrjeđuje sputum, povećava njegov volumen, olakšava odvajanje sputuma. Djelovanje je povezano sa sposobnošću slobodnog sulfhidrilnog acetilcisteina da razbije intra- i intermolekularne disulfidne veze kiselih mukopolisaharida sputuma, što dovodi do depolimerizacije mukoproteina i smanjenja viskoznosti sputuma. Ostaje aktivan u gnojnom ispljuvku.
Povećava izlučivanje manje viskoznih sialomucina od vrčastih stanica, smanjuje adheziju bakterija na epitelne stanice bronhijalne sluznice. Stimulira stanice sluznice bronha, čija tajna lizira fibrin. Slično djeluje i na tajnu koja nastaje kod upalnih bolesti gornjih dišnih putova. Ima antioksidativni učinak zbog prisutnosti SH skupine koja je sposobna neutralizirati elektrofilne oksidativne toksine. Acetilcistein lako prodire u stanicu, deacetilira se u L-cistein iz kojeg se sintetizira intracelularni glutation. Glutation je visoko reaktivni tripeptid, snažan antioksidans, citoprotektor koji zadržava endogene i egzogene slobodne radikale i toksine. Acetilcistein sprječava iscrpljivanje i potiče povećanje sinteze intracelularnog glutationa, koji je uključen u redoks procese stanica, čime se doprinosi detoksikaciji štetnih tvari. To objašnjava učinak acetilcisteina kao antidota za trovanje paracetamolom.
Štiti alfa 1-antitripsin (inhibitor elastaze) od inaktivacijskog učinka NOS1, oksidirajućeg agensa proizvedenog mijeloperoksidazom aktivnih fagocita. Također ima protuupalni učinak (zbog suzbijanja stvaranja slobodnih radikala i aktivnih tvari koje sadržavaju kisik odgovorne za razvoj upale u plućnom tkivu).

Farmakokinetika.
Fluimucil se dobro apsorbira kada se uzima oralno. Odmah se deacetilira u cistein u jetri. U krvi postoji pokretna ravnoteža slobodnog i plazma vezanog acetilcisteina i njegovih metabolita (cistein, cistin, diacetilcistein). Zbog visokog učinka "prvog prolaska" kroz jetru, bioraspoloživost acetilcisteina je oko 10%. Acetilcistein prodire u izvanstanični prostor, uglavnom distribuiran u jetri, bubrezima, plućima i / ili bronhijalnom sekretu.
Maksimalna koncentracija u plazmi doseže se 1-3 h nakon oralne primjene i iznosi 15 mmol / l, veza s proteinima plazme je 50%. T1 / 2 - oko 1 sat, s cirozom jetre se povećava na 8 sati, bubrezi se izlučuju kao neaktivni metaboliti (anorganski sulfati, diacetilcistein), mali dio se izlučuje nepromijenjen kroz crijeva. Ona prodire u placentarnu barijeru.

Indikacije za uporabu

Poremećaj iscjedka sputuma: bronhitis, traheitis, bronhiolitis, upala pluća, bronhiektazija, cistična fibroza, apsces pluća, plućni emfizem, laringotraheitis, intersticijalne plućne bolesti, atelektaza pluća (zbog začepljenja bronha sluzokom). Kataralni i gnojni otitis, sinusitis, sinusitis (olakšavanje izlučivanja tajne).
Uklanjanje viskoznih izlučevina iz respiratornog trakta u posttraumatskim i postoperativnim uvjetima.

kontraindikacije

Preosjetljivost na acetilcistein, čir na želucu i čir na dvanaesniku u akutnom stadiju, djeca do 18 godina, razdoblje dojenja.

S oprezom - ulkus čira i duodenal, proširene vene jednjaka, hemoptiza, plućna krvarenja, fenilketonurija, bronhijalna astma, bolesti nadbubrežne žlijezde, zatajenje jetre i / ili bubrega, arterijska hipertenzija.

Primjena lijeka tijekom trudnoće i dojenja.

Lijek se tijekom trudnoće propisuje samo ako namijenjena korist majci nadmašuje potencijalni rizik za fetus.
Ako je potrebno, imenovanje lijeka tijekom dojenja treba prestati s dojenjem.

Doziranje i primjena

Unutar. Odrasli: 1 tableta šumeće 600 mg se otapa u 1/3 šalice vode i uzima se jednom dnevno.
Trajanje liječenja treba ocijeniti pojedinačno. Kod akutnih bolesti trajanje liječenja je od 5 do 10 dana; u liječenju kroničnih bolesti - do nekoliko mjeseci (prema preporuci liječnika).

Nuspojave

U rijetkim slučajevima mogući su: mučnina, žgaravica, osjećaj punoće u želucu, povraćanje, proljev, osip na koži, svrbež, urtikarija, krvarenje iz nosa, zujanje u ušima. Kod uzimanja acetilcisteina opisani slučajevi bronhospazma, kolapsa, stomatitisa, smanjuju agregaciju trombocita.

predozirati

Acetilcistein kada se uzima u dozi od 500 mg / kg / dan ne uzrokuje znakove i simptome predoziranja.

Interakcija s drugim lijekovima

Kombinirana primjena acetilcisteina s antitusima može povećati stagnaciju sputuma zbog potiskivanja refleksa kašlja. Kada se koriste istodobno s antibioticima kao što su tetraciklini (isključujući doksiciklin), ampicilin, amfotericin B, moguća je njihova interakcija s tiolnom skupinom acetilcisteina, što dovodi do smanjenja aktivnosti oba lijeka. Dakle, interval između uzimanja ovih /? lijekovi trebaju biti najmanje 2 sata.
Istovremeni unos acetilcisteina i nitroglicerina može dovesti do povećanog vazodilatatora i dezagregacijskog djelovanja potonjeg. Acetilcistein eliminira toksične učinke paracetamola.

Posebne upute

Bolesnicima s astmom i opstruktivnim bronhitisom treba propisati acetilcistein s oprezom pod sustavnom kontrolom bronhijalne prohodnosti. Lijek sadrži aspartam, pa se njegova uporaba u bolesnika s fenilketonurijom ne preporučuje.
Prisutnost lakog sumpornog mirisa je karakterističan miris aktivnog sastojka.
Prilikom otapanja acetilcisteina potrebno je koristiti stakleni pribor, izbjegavati dodir s metalnim i gumenim površinama.

Obrazac za izdavanje

Šumeće tablete 600 mg.
Na 2 ili 10 tableta u blister pakiranju (blister) iz laminirane aluminijske folije [poliamid - aluminij - polietilen / polietilen - aluminij].
I ili 2 blistera (10 tableta) ili 5 ili 10 blistera (2 tablete) zajedno s uputama za uporabu stavljaju se u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja

3 godine. Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Poduzeće - proizvođač
Zambon Switzerland Ltd.,
Preko industrije 13, CH-6814 Kadempino, Švicarska.

Žalbe na kvalitetu lijeka treba poslati na:
Predstavništvo tvrtke Zambon S.P.A. (Italija):
Rusija, 121002 Moskva, Glazovsky Lane, 7, ured 17.

Fluimucil

Upute za uporabu:

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Fluimucil je mukolitični lijek za iskašljavanje.

Oblik i sastav otpuštanja

Oblici doziranja Fluimucil:

• oralna otopina: 20 mg / ml - bistra ili blago opalescentna, bezbojna, s karakterističnim mirisom maline i blagim mirisom sumpora; 40 mg / ml - bistra, bezbojna ili blago žuta, s karakterističnim mirisom šipka i jagode i blagim sumpornim mirisom (u tamnim staklenim bocama od 100, 150 ili 200 ml, 1 boca u kartonskoj kutiji);
• otopina za injekcije i udisanje: bistra, bezbojna, ima blagi sumporni miris; nakon duljeg kontakta s zrakom, nakon otvaranja ampule može se pojaviti blago ružičasto-ljubičasta boja (ampule od tamnog stakla od 3 ml, 5 ampula u konturnim plastičnim paketima, 1 pakiranje u kartonskoj kutiji);
• granule za pripremu otopine za gutanje: bijelo-žute s narančastim uključcima, imaju karakterističan narančasti, blago sumporni miris (po 1 g u višeslojnim laminiranim vrećicama, 20 ili 60 vrećica po kartonu);
• šumeće tablete: okrugle, bijele, hrapave površine i limun, blago sumporni miris; otopina, nakon rekonstitucije u vodi, trebala bi biti pomalo opalescentna, imala bi karakterističan miris i okus okusa limuna (2 ili 10 tableta u blisterima, 1, 2, 5 ili 10 pakiranja u kutiji).

Sastav od 1 ml otopine za oralnu primjenu:

• aktivni sastojak: acetilcistein - 20 ili 40 mg;
• pomoćne komponente (20/40 mg): metilparahidroksibenzoat - 1 / 1,8 mg; natrijev benzoat - 1,5 / 0 mg; dinatrijev edetat - 1/1 mg; natrij karmeloza - 4/4 mg; natrijev saharin - 0,4 / 0,4 mg; propilparahidroksibenzoat - 0 / 0,2 g; 70% sorbitola - 0/120 mg; aroma maline - 2,5 / 0 mg; aroma jagode - 0/10 mg; okus nara - 0/2 mg; natrijev hidroksid - do pH 6.5 / 6.5; pročišćena voda - do 1/1 ml.

Sastav 1 ampula otopine za injekcije i udisanja:

• aktivni sastojak: acetilcistein - 300 mg;
• pomoćne komponente: natrijev hidroksid - do pH 6.5 (oko 74 mg); dinatrijev edetat - 3 mg; voda za injekcije - do 3 ml.

Sastojci 1 vrećica za otopinu za oralnu primjenu:

• aktivni sastojak: acetilcistein - 200 mg;
• pomoćne komponente: sorbitol - 662,7 mg; aspartam - 25 mg; aroma naranče - 100 mg; beta karoten - 12,3 mg.

Sastav 1 šumeće tablete:

• aktivni sastojak: acetilcistein - 600 mg;
• pomoćne komponente: natrijev bikarbonat - 500 mg; aspartam - 20 mg; limunska kiselina - 680 mg; okus limuna - 100 mg.

Indikacije za uporabu

• povreda iscjedka sputuma uslijed okluzije bronha sluznicom u oboljenjima kao što je atelektaza pluća, upala pluća, bronhitis, bronhiolitis, traheitis, cistična fibroza, bronhiektazija, apsces pluća, laringotraheitis, plućni emfizem, intersticijalne bolesti pluća;
• otitis media (gnojni i kataralni), sinusitis, sinusitis (za olakšavanje izlučivanja tajne);
• viskozna sekrecija u dišnim putovima tijekom postoperativnih / posttraumatskih stanja (za uklanjanje).

Dodatne indikacije za Fluimucil Otopina za injekcije i inhalacije:

• priprema za bronhoskopiju, bronhografiju, aspiracijsku drenažu;
• liječenje fistula, kirurškog polja tijekom operacija na mastoidnom procesu i nosnoj šupljini;
• pranje srednjeg uha, nosnih prolaza, apscesa, maksilarnih sinusa.

kontraindikacije

• pogoršanje čira na želucu i duodenalnog ulkusa;
• intolerancija na fruktozu (za oralnu otopinu od 40 mg / ml);
• dob do 2 godine (za oralnu otopinu i granule za pripremu oralne otopine), do 6 godina (za otopinu za injekcije i inhalaciju) i do 18 godina (za šumeće tablete);
• razdoblje laktacije;
• individualna netolerancija na sastojke lijeka.

Relativna (Fluimucil propisan s oprezom u prisutnosti sljedećih bolesti / stanja):

• bolesti nadbubrežnih žlijezda;
• plućna krvarenja;
• arterijska hipertenzija;
• peptični ulkus i čir duodenuma;
• iskašljavanje krvi;
• proširene vene jednjaka;
• bronhijalna astma (za intravensku injekciju Fluimucila za injekcije, jer postoji velika vjerojatnost bronhospazma);
• oštećenje bubrega / jetre;
• Fenilketonurija (za granule za pripremu oralne otopine i šumeće tablete; povezana s prisutnošću u sastavu lijeka aspartam);
• starosti do 1 godine (za intravensko davanje Fluimucil otopine za injekcije, uporaba lijeka je moguća samo u stacionarnim uvjetima u slučajevima vitalnih indikacija);
• (primjena Fluimucila moguća je tek nakon procjene omjera beneficija s mogućim rizicima).

Doziranje i primjena

Oralna otopina

Fluimucil se uzima oralno.

Preporučeni režim lijeka (u zagradama označava dnevnu dozu acetilcisteina):

• djeca od 2 do 5 godina: 2-3 puta dnevno 5 ml otopine od 20 mg / ml (200-300 mg);
• Djeca od 6 do 14 godina: 3-4 puta dnevno, 5 ml otopine od 20 mg / ml, ili 2 puta dnevno, 4 ml otopine od 40 mg / ml (300-400 mg);
• djeca od 14 godina i odrasli: 15 ml otopine 40 mg / ml (600 mg) jednom dnevno.

Maksimalno dnevno - 600 mg acetilcisteina.

Otopina za injekciju i inhalaciju

Fluimucil metoda primjene:

• parenteralno: put primjene - intramuskularno i intravenozno (po mogućnosti kapanjem ili polaganim raspršivanjem tijekom 5 minuta); režim doziranja - 1-2 puta na dan, 3 ml (odrasli), 1-2 puta dnevno, 1,5 ml (djeca 6-14 godina) ili 10 mg / kg dnevno (djeca do 6 godina; poželjno je propisati lijek u oralnim oblicima, intravensko davanje djeci do 1 godine moguće je samo ako postoje vitalne indikacije u stacionarnim uvjetima);
• inhalacija (aerosolna terapija): nanesite 10% otopinu od 3 do 9 ml (u ultrazvučne uređaje) ili 6 ml (u uređajima s kontrolnim ventilom). Trajanje inhalacije je od 15 do 20 minuta, učestalost upotrebe - 2-4 puta dnevno. Prosječno trajanje tečaja u akutnim stanjima je 5-10 dana, kronična stanja do 6 mjeseci. Ovisno o terapeutskom učinku i stanju bolesnika, liječnik može napraviti promjene u režimu doziranja. Za djecu, lijek se propisuje u dozama za odrasle. S jakim sekretolitičkim djelovanjem tajna se usisava, a učestalost udisanja i dnevna doza se smanjuju;
• lokalno (usađen u nosne prolaze i vanjski slušni kanal): 1,5–3 ml po postupku;
• intratrahealni (kod liječenja bronhoskopije za pranje bronhijalnog stabla): 1-2 ampule ili više dnevno (ovisno o kliničkim indikacijama).

Trajanje tečaja određeno je rezultatima liječenja. Fluimucil ima visoku opću i lokalnu toleranciju, pa je moguća njegova dugotrajna uporaba.

Prije intravenske primjene, otopinu treba dalje razrijediti s 5% otopinom dekstroze ili 0,9% otopinom NaCl (omjer 1: 1).

Kod bolesnika starijih od 65 godina, Fluimucil se obično propisuje u minimalnoj djelotvornoj dozi.

Granule za pripravu otopine za oralnu primjenu

Fluimucil se uzima oralno, nakon što je otopljena jedna doza u 1/3 čaše vode.

Preporučeni režim lijeka:

• novorođenčad (samo s vitalnim indikacijama i pod liječničkim nadzorom) i djeca do 1 godine starosti: 10 mg / kg (iz bočice ili žlice za hranjenje);
• djeca od 1 do 2 godine: 2 puta dnevno, 100 mg;
• djeca od 2 do 6 godina: 3 puta dnevno, 100 mg ili 2 puta dnevno, 200 mg;
• djeca od 6 godina i odrasli: 2-3 puta dnevno, 200 mg.

Trajanje terapijskog tečaja određuje se pojedinačno:

• akutni tijek bolesti: 5-10 dana;
• kronični tijek bolesti: do nekoliko mjeseci.

Šumeće tablete

Fluimucil se uzima oralno (otopina - 1 tableta po 1/3 šalice vode).

Preporučeni režim doziranja za odrasle: 1 tableta 1 put dnevno.

Trajanje terapijskog tečaja određuje se pojedinačno:

• akutni tijek bolesti: 5-10 dana;
• kronični tijek bolesti: do nekoliko mjeseci.

Nuspojave

Otopina za oralnu primjenu, granule za otopinu, šumeće tablete

U rijetkim slučajevima mogu se razviti slijedeće nuspojave: krvarenje iz nosa, tinitus, poremećaji probavnog sustava (u obliku mučnine, žgaravice, punine u želucu, kožnih osipa, povraćanja, proljeva), urtikarije, pruritusa.

Također postoje dokazi o razvoju kolapsa, bronhospazma, smanjenju agregacije trombocita, stomatitisu.

Otopina za injekciju i inhalaciju

• udisanje: rinoreja, iritacija respiratornog trakta, refleks kašlja; rijetko - bronhospazam, stomatitis;
• intramuskularna injekcija: osip na koži, osjećaj pečenja na injekciji otopine, urtikarija; s produženom terapijom - funkcionalni poremećaji bubrega / jetre.

Posebne upute

Bolesnicima s astmom i opstruktivnim bronhitisom treba propisati acetilcistein s oprezom pod sustavnom kontrolom bronhijalne prohodnosti.

Laki sumporni miris je karakterističan za aktivni sastojak Fluimucil.

Ampule s otopinom za injekcije i udisanjem moraju se otvoriti prije uporabe. Nakon otvaranja, lijek se može koristiti 24 sata samo za udisanje, pod uvjetom da se pohrani u hladnjak.

Kod plitke intramuskularne primjene Fluimucila iu prisutnosti preosjetljivosti može se primijetiti razvoj laganog i brzog peckanja, stoga se preporuča ubrizgavanje lijeka duboko u mišić.

Fluimucil otopina (pripremljena bilo tabletama ili granulama za otapanje) ne smije doći u dodir s metalnim / gumenim površinama.

Interakcije lijekova

Kombinirana primjena Fluimucila s nekim lijekovima / tvarima može imati sljedeće učinke:

• antitusični lijekovi: povećana kongestija sputuma, što je povezano s potiskivanjem refleksa kašlja;
• antibakterijski lijekovi - ampicilin, tetraciklini (osim doksiciklina), amfotericin B: smanjena učinkovitost oba lijeka (preporučeni interval između doza je najmanje 2 sata);
• nitroglicerin: pojačava njegovo disagregirajuće i vazodilatacijsko djelovanje;
• paracetamol: uklanjanje toksičnih učinaka.

Fluimucil Solution je farmaceutski inkompatibilan s drugim otopinama lijekova.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

• oralna otopina - 2 godine (nakon prvog otvaranja paketa - 15 dana);
• otopina za injekcije i inhalacije - 5 godina;
• granule za pripremu otopine za oralnu primjenu, šumeće tablete - 3 godine.

Šumeće tablete Fluimucil: upute za uporabu

Lijek Fluimucil spada u skupinu mukolitika s antioksidativnim djelovanjem.

Oblik i sastav otpuštanja

Fluimucil lijek se proizvodi u obliku šumećih tableta u blisterima od 2, 5, 10 komada u kartonskoj kutiji. Uputa je priložena pripremi s detaljnim opisom. Tablete su okrugle, velike, bijele boje s izraženim mirisom limuna.

Svaka tableta sadrži 600 mg aktivnog sastojka - Acetil Stein, kao i brojne pomoćne sastojke: natrijev bikarbonat, limunsku kiselinu, aromatizator limuna, aspartam. Kada se tableta otopi u vodi, dobiva se karbonatna otopina s okusom i mirisom limuna.

Indikacije za uporabu

Tablete Fluimucila propisuju se pacijentima u sklopu složene terapije za ukapljivanje i olakšavanje iscjedka sputuma kod sljedećih bolesti:

• traheitis;
• bronhitis;
• pneumoniju;
• bronhiektazije;
• cističnu fibrozu;
• apsces pluća;
• plućni atelectasis;
• emfizem, pluća;
• laringotraheitisa;
• kataralni i gnojni sinusitis, otitis media, sinusitis - kako bi se olakšalo izlučivanje.

Lijek se također može propisati kao stimulacija iskašljavanja nagomilanog sputuma bolesnicima nakon kirurških zahvata.

kontraindikacije

Prije nego što počnete uzimati lijek, svakako se upoznajte s priloženim uputama, jer šumeće tablete imaju brojne kontraindikacije:

• pogoršanje kroničnog erozivnog gastritisa, čira na želucu i čira na dvanaesniku;
• razdoblje dojenja;
• trudnoća 1 trimestar;
• dob do 18 godina za određeni oblik doziranja;
• preosjetljivost na acetil stein;
• istovremena terapija antitusičnim lijekovima.

Posebnim oprezom, šumeće tablete treba propisati pacijentima koji boluju od proširenih vena, bronhijalne astme, fenilketonurija, bubrežne i jetrene insuficijencije, trudnica u 2 i 3 trimestra.

Doziranje i primjena

Dozu lijeka određuje liječnik pojedinačno, kao i trajanje liječenja. Prema uputama, odraslim bolesnicima se propisuje 600 mg lijeka jednom dnevno. Tableta se stavi u 1/3 čaše vode i pričeka do potpunog otapanja, a zatim se popije dobivena otopina.

Kako bi se izbjegla nelagoda u želucu, preporuča se uzimanje lijeka nakon jela.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

U prvom tromjesečju trudnoće primjena tableta Fluimucila kontraindicirana je kod žena, budući da terapija može negativno utjecati na proces stvaranja unutarnjih organa djeteta.

U 2 i 3 trimestra trudnoće, uporaba šumećih tableta je moguća samo u slučaju ozbiljnih indikacija, kada očekivana korist za majku nadmašuje mogući rizik za fetus.

Tijekom dojenja, uzimanje lijeka Fluimucil u obliku šumećih tableta kontraindicirano je jer se Acetyl stein može izlučiti u majčino mlijeko. Ako je terapija potrebna, žena treba prestati s dojenjem.

Nuspojave

Tijekom upotrebe šumećih tableta u bolesnika s preosjetljivošću na komponente lijeka mogu se pojaviti neke nuspojave:

• na dijelu probavnog sustava - podrigivanje, žgaravica, rezanje bolova u želucu, mučnina, težina u epigastričnom području, povraćanje;
• bronhospazam;
• osip na koži, angioedem, urtikarija;
• u rijetkim slučajevima, razvoj akutne vaskularne insuficijencije, buke i tinitusa.

predozirati

Slučajevi predoziranja pjenušavim tabletama Fluimucil nisu opisani, ali ne smije se namjerno prekoračiti preporučena doza kako bi se izbjegao razvoj negativnih učinaka iz organa probavnog kanala.

Interakcija s drugim lijekovima

Tablete Fluimucila ne mogu se propisati istodobno s antitusičnim lijekovima i tabletama koje suzbijaju kašalj. To dovodi do stagnacije i začepljenja lumena dišnih puteva sluzom.

Ako je potrebno, lijek u obliku šumećih tableta može se kombinirati s mukolitikom i lijekovima biljnog podrijetla iskašljavanjem.

Uz istovremenu primjenu lijeka s tetraciklinima, opaža se smanjenje terapijskog učinka obje skupine lijekova.

Acetil-stein smanjuje hepatotoksični učinak paracetamola.

Posebne upute

Bolesnici s bronhijalnom astmom se oprezno liječe zbog rizika od pogoršanja napadaja astme. Ako je potrebno, bolesnikovo stanje i tijek astme treba pažljivo pratiti.

Aspartam je dio lijeka, stoga se šumeće tablete ne smiju propisivati ​​bolesnicima s fenilketonurijom. Tabletu treba otopiti neposredno prije upotrebe, u tu svrhu koristiti stakleni pribor.

Analogi Šumeće tablete Fluimucil

Analozi lijeka Fluimucil u obliku šumećih tableta su:

• Šumeće tablete ACC;
• Tablete acetil steina;
• ACC Long;
• Vicks sredstvo ekspektomed tablete.

Uvjeti za otpuštanje i skladištenje lijekova

Lijek Fluimucil dopušten je za nabavku bez recepta iz ljekarni. Držite tablete u dobro prozračenom suhom prostoru izvan dohvata djece i sunčeve svjetlosti. Rok trajanja tableta je 3 godine od datuma proizvodnje, nakon čega se lijek može reciklirati.

Cijena šumeće tablete Fluimucil

Prosječna cijena šumećih tableta Fluimucil u ljekarnama u Moskvi je 150 rubalja.

Otopina za udisanje i pilule (šumeće) 600 mg Fluimucil: upute, cijene i mišljenja

U ovom medicinskom članku možete pronaći lijek Fluimutsil. Upute za uporabu objasnit će u kojim slučajevima možete uzimati tablete, od čega pomaže lijek, koje su indikacije za upotrebu, kontraindikacije i nuspojave. Oznaka predstavlja oblik oslobađanja lijeka i njegov sastav.

U članku liječnici i potrošači mogu ostaviti samo stvarne kritike o Fluimutsilu, od kojih možete saznati je li lijek pomogao u liječenju ukapljivanja kašlja i sputuma kod odraslih i djece, za što je više propisano. U priručniku su navedeni analozi Fluimucila, cijene lijeka u ljekarnama, kao i njegova uporaba tijekom trudnoće.

Mekolitički lijek za iskašljavanje je Fluimucil. Upute za uporabu pokazuju da se granule 200 mg, prašak, otopina za inhalacijsku antibioticu IT u ampulama, šumeće tablete 600 mg propisuju za bolesti dišnog sustava.

Oblik i sastav otpuštanja

Fluimucil je dostupan u sljedećim oblicima doziranja:

• Otopina za injekciju i inhalaciju (ponekad pogrešno nazvana sirup).
• Šumeće tablete 600 mg.
• Granule za pripremu oralne otopine 200 mg (ponekad pogrešno nazvane prah).
• Liofilizat za pripremu otopine za injekcije i inhalacije u ampulama (Fluimucil antibiotik IT).

1 tableta sadrži 600 mg acetilcisteina i dodatne tvari: natrijev bikarbonat, limunsku kiselinu, okus limuna, aspartam.

1 vrećica granula sadrži 200 mg acetilcisteina, pomoćne tvari: betakaroten, aspartam, sorbitol, aroma naranče.

1 ml otopine za inhalaciju i injekciju sadrži 100 mg acetilcisteina, u 1 ampuli - 300 mg acetilcisteina, dodatne tvari: natrijev hidroksid, dinatrijev edetat, voda.

Tiamfenikol glicinat acetilcisteinat i pomoćne tvari (Fluimucil antibiotik IT).

Uputa je priložena pripremi s detaljnim opisom.

Farmakološko djelovanje

Fluimucil je mukolitički lijek koji razrjeđuje sputum i potiče njegovo uklanjanje iz tijela. Acetilcistein zbog svojih vlastitih sulfhidrilnih skupina može slomiti disulfidne spojeve kiselih mukopolisaharida sputuma, čime se smanjuje viskoznost sluzi, te dolazi do depolarizacije mukoproteina.

Acetilcistein je aktivan čak iu prisutnosti gnojnog sputuma. Lijek Fluimucil ima antiadhezivna svojstva. Pripravak se sastoji od nukleofilne tiolne SH-skupine koja lako oslobađa vodik i neutralizira oksidativne radikale. To određuje antioksidativni učinak lijeka.

Acetilcistein, koji brzo prodire u unutarstanični prostor, deacetilira se u L-cistein, koji pak sudjeluje u sintezi intracelularnog glutationa, citoprotektora i antioksidansa, neutralizirajući egzogene i endogene slobodne toksine i radikale.

Zahvaljujući tom mehanizmu djelovanja, acetilcistein sprječava iscrpljivanje i potiče sintezu intracelularnog glutationa, aktivirajući tako detoksikaciju štetnih tvari. Ta svojstva Fluimucil-a dopuštaju uporabu kao protuotrov u slučaju trovanja paracetamolom.

U odnosu na Fluimucil, učestalost i težina egzacerbacija u bolesnika s cističnom fibrozom i kroničnim bronhitisom je smanjena. Tijekom kliničkih ispitivanja lijeka Fluimucil ispitivana je djelotvornost dugotrajnog liječenja ovim lijekom za kroničnu opstruktivnu plućnu bolest.

Lijek pomaže smanjiti učestalost pogoršanja KOPB i plućne hiperinflacije. Lijek se koristi u liječenju KOPB. Lijek Fluimucil namijenjen je za internu uporabu. Nakon gutanja se kratko vrijeme apsorbira iz probavnog trakta. Djelatna tvar lijeka prodire u izvanstanični prostor i distribuira se uglavnom u jetri, plućima, bubrezima i bronhijalnom sekretu.

Indikacije za uporabu

Što pomaže Fluimucil? Tablete propisane:

• pranje nosnih prolaza, srednjeg uha, maksilarnih sinusa, apscesa, fistula, liječenje intervencijskog područja tijekom operacija na mastoidnoj ili nazalnoj šupljini;
• otitis, sinusitis (kataralni i gnojni);
• olakšavanje oslobađanja viskoznih izlučevina iz dišnih organa (posttraumatska i postoperativna stanja);
• priprema za aspiracijsku drenažu, bronhografiju, bronhoskopiju;
• Teško iscjedak sputuma u slučaju respiratorne patologije (laringotraheitis, traheitis, bronhitis, upala pluća, bronhiolitis, apsces pluća, plućni emfizem, cistična fibroza, bronhiektazija, atelektaza uzrokovana bronhijalnom opstrukcijom sluzavom čepom).

Upute za uporabu

Fluimucil otopina

inhalacija

Za aerosolnu terapiju ultrazvučni uređaji se poprskaju s 3 do 9 ml 10% otopine, au uređajima s kontrolnim ventilom koristi se 6 ml 10% otopine. Trajanje inhalacije je 15-20 minuta; učestalost - 2-4 puta dnevno. U liječenju akutnih stanja prosječno trajanje terapije je 5-10 dana; s dugotrajnim liječenjem kroničnih stanja, tijek liječenja je do 6 mjeseci.

Zbog visoke sigurnosti lijeka, liječnik može mijenjati učestalost uzimanja i relativnu veličinu doze u prihvatljivim granicama, ovisno o stanju pacijenta i terapijskom učinku. Nema potrebe mijenjati dozu za odrasle u slučaju uporabe lijeka za liječenje djece.

U slučaju jakog sekretolitičkog djelovanja, tajna se usisava, a učestalost udisanja i dnevna doza se smanjuju. Terapeutska mješavina ne može se staviti u ultrazvučni raspršivač, jer brzo uništava aktivnu tvar Fluimucil. Preporučuje se upotreba kompresorskog uređaja za inhalaciju, koji osigurava idealno podešavanje veličine čestica lijeka koje se mogu udisati.

intratrahealno

Za pranje bronhijalnog stabla uz terapijsku bronhoskopiju, koristite 1-2 ampule ili više dnevno, ovisno o kliničkim indikacijama.

lokalno

Ubacite u vanjski slušni kanal i nosne prolaze (u nosu) 150-300 mg (1,5-3 ml) za 1 postupak.

parenteralno

Ubrizgava se intravenski (po mogućnosti kapanjem ili polaganim mlazom tijekom 5 minuta) ili intramuskularno. Odrasli - 300 mg (3 ml) 1-2 puta dnevno; djeca od 6 do 14 godina - 150 mg (1,5 ml) 1-2 puta dnevno. Dnevna doza za djecu mlađu od 6 godina je 10 mg / kg tjelesne težine, a djeca mlađa od 1 godine intravenski acetilcistein moguć je samo iz zdravstvenih razloga u bolnici.

Trajanje liječenja treba odrediti prema rezultatima promjene stanja bolesnika Treba napomenuti da je oralna primjena lijeka poželjna za djecu mlađu od 6 godina. Visoka lokalna i opća podnošljivost lijeka omogućuje dugotrajno liječenje.

Za intravenozno davanje, otopina se dalje razrijedi s 0,9% otopinom natrijevog klorida ili 5% otopine dekstroze u omjeru 1: 1. Trajanje terapije određuje se pojedinačno (ne više od 10 dana). U bolesnika starijih od 65 godina koristite minimalnu učinkovitu dozu.

Šumeće tablete

Fluimucil se uzima oralno (otopina - 1 tableta po 1/3 šalice vode). Preporučeni režim doziranja za odrasle: 1 tableta 1 put dnevno. Trajanje terapijskog tijeka određuje se pojedinačno: akutni tijek bolesti: 5-10 dana; kronični tijek bolesti: do nekoliko mjeseci.

Granule za pripravu otopine za oralnu primjenu

Fluimucil se uzima oralno, nakon što je otopljena jedna doza u 1/3 čaše vode. Preporučeni režim lijeka:

• novorođenčad (samo s vitalnim indikacijama i pod liječničkim nadzorom) i djeca do 1 godine starosti: 10 mg / kg (iz bočice ili žlice za hranjenje);
• djeca od 1 do 2 godine: 2 puta dnevno, 100 mg;
• djeca od 2 do 6 godina: 3 puta dnevno, 100 mg ili 2 puta dnevno, 200 mg;
• djeca od 6 godina i odrasli: 2-3 puta dnevno, 200 mg.

Trajanje terapijskog tijeka određuje se pojedinačno: akutni tijek bolesti: 5-10 dana; kronični tijek bolesti: do nekoliko mjeseci.

kontraindikacije

• trombocitopenije;
• razdoblje laktacije;
• leukopenija;
• dječja dob do 2 godine (za granule za pripremu otopine za unos);
• preosjetljivost na acetilcistein;
• anemija;
• djeca i adolescenti do 18 godina (za šumeće tablete);
• peptični ulkus i čir na dvanaesniku u akutnoj fazi.

Nuspojave

Otopina za oralnu primjenu, granule za otopinu, šumeće tablete:

U rijetkim slučajevima mogu se razviti slijedeće nuspojave: krvarenje iz nosa, tinitus, poremećaji probavnog sustava (u obliku mučnine, žgaravice, punine u želucu, kožnih osipa, povraćanja, proljeva), urtikarije, pruritusa. Također postoje dokazi o razvoju kolapsa, bronhospazma, smanjenju agregacije trombocita, stomatitisu.

Otopina za injekcije i udisanje inhalacijom:

• Rinoreja, iritacija respiratornog trakta, refleks kašlja; rijetko - bronhospazam, stomatitis;
• intramuskularna injekcija: osip na koži, osjećaj pečenja na injekciji otopine, urtikarija;
• s produženom terapijom - funkcionalni poremećaji bubrega / jetre.

Djeca, tijekom trudnoće i dojenja

U trudnoći, Fluimucil se može propisati samo ako namijenjena korist majci nadmašuje potencijalni rizik za fetus. Prilikom propisivanja lijeka tijekom dojenja treba prestati s dojenjem.

U djetinjstvu

Kontraindicirana kod djece mlađe od 2 godine (za granule za pripremu otopine za oralnu primjenu); u djece i adolescenata do 18 godina (za šumeće tablete).

Posebne upute

Bolesnicima s astmom i opstruktivnim bronhitisom treba propisati acetilcistein s oprezom pod sustavnom kontrolom bronhijalne prohodnosti. Laki sumporni miris je karakterističan za aktivni sastojak Fluimucil.

Ampule s otopinom za injekcije i udisanjem moraju se otvoriti prije uporabe. Nakon otvaranja, lijek se može koristiti 24 sata samo za udisanje, pod uvjetom da se pohrani u hladnjak. Kod plitke intramuskularne primjene Fluimucila iu prisutnosti preosjetljivosti može se primijetiti razvoj laganog i brzog peckanja, stoga se preporuča ubrizgavanje lijeka duboko u mišić.

Fluimucil otopina (pripremljena bilo tabletama ili granulama za otapanje) ne smije doći u dodir s metalnim / gumenim površinama.

Interakcije lijekova

Zajednički prijem sa sredstvima za suzbijanje kašlja, koji potiskuju refleks kašlja, doprinosi stagnaciji sputuma.

Korištenje tetraciklina (osim doksiciklina), amfotericina i ampicilina smanjuje učinak i antibiotika i acetilcisteina, tako da interval između uzimanja tih skupina lijekova treba biti najmanje 2 sata.

Antiplateletni i vazodilatacijski učinak nitroglicerina povećava se kada se uzima istovremeno s Fluimucilom.

Acetilcistein može smanjiti toksične učinke paracetamola na jetru.

Farmaceutski je nekompatibilan s drugim medicinskim otopinama.

Analozi lijekova Fluimucil

Struktura određuje analoge:

1. Mukobene.
2. Vicks aktivni ExpectoMed.
3. Mukomist.
4. Acetilcisteina.
5. N-acetilcisteina.
6. Otopina za acetilcistein za inhalaciju.
7. ACC.
8. Exomuk 200.
9. Mukoneks.
10. N-AC-ratiopharm.
11. Atsestin.
12. Fluimucil.

Uvjeti za odmor i cijena

Prosječna cijena Fluimucila (šumeće 600 mg tablete br. 10) u Moskvi iznosi 145 rubalja. Granule za pripremu otopine od 200 mg - 176 rubalja za 20 vrećica za vrećice. Otpušta se bez recepta.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece. Datum isteka:

• oralna otopina - 2 godine (nakon prvog otvaranja paketa - 15 dana);
• otopina za injekcije i inhalacije - 5 godina;
• granule za pripremu otopine za oralnu primjenu, šumeće tablete - 3 godine.

Pregled uputa i osvrta na uporabu lijekova Fluimucil protiv kašlja (600 mg acetilcisteina)

U slučaju bolesti koje su komplicirane zbog pojave kašlja, preporučuju se lijekovi koji ublažavaju taj simptom i ubrzavaju oporavak. Među njima vrijedi spomenuti šumeću tabletu Fluimucil.

Upute za uporabu sadrže detaljan opis izgleda alata, popis indikacija za njegovu uporabu i sadrži podatke o mogućim nuspojavama.

Sastav lijeka Fluimucil 600 mg

Lijek se prodaje u kutijama koje sadrže 10 ili 20 tableta od kojih svaka sadrži 600 mg aktivne tvari. Učinkovitost lijeka uzrokuje acetilcistein. Fizikalno-kemijske karakteristike postižu se uporabom dodatnih tvari.

Tablica 1. Sastojci tableta Fluimucila u tabletama od 600 mg

Informacije o količini svake komponente sadrže upute za uporabu. Lijek je zabranjen za upotrebu u prisutnosti individualne netolerancije na bilo koji sastojak.

Mehanizam djelovanja acetilcisteina

Šumeće tablete za kašalj Fluimucil istodobno djeluje na nekoliko načina, pružajući:

• mukolitik;
• ekspektorans;
• detoksični učinak.

Mukolitički učinak acetilcisteina izražava se razrjeđivanjem debelog traheobronhijalnog sekreta i stimulacijom njegovog izlučivanja iz respiratornog trakta. To je olakšano razgradnjom glikozaminoglikanskih disulfidnih veza. Flegma se značajno povećava u volumenu, posebno kada se troši velika količina tekućine. U nekim slučajevima, preporuča se usisavanje kako bi se izbjeglo „poplavljivanje pluća“.

Ekspektorantni učinak zbog povećane aktivnosti cilijarnog epitela pod utjecajem acetilcisteina. Supstanca istovremeno stimulira motilitet respiratornog trakta i povećava izlučivanje bronha. To dovodi do povećane proizvodnje sputuma.

Prema uputama za uporabu acetilcistein aktivira procese detoksikacije. Osim toga, smanjuje se broj slobodnih radikala, što omogućuje zaustavljanje upale akutnog ili kroničnog tijeka. Lijek počinje djelovati unutar 0,5 do 1 sat. Aktivna tvar i njezini metaboliti izlučuju se putem bubrega.

Za što su te šumeće tablete?

Složeni učinak lijeka omogućuje nam da ga preporučimo u različitim patologijama. Od kojih tableta Fluimucil - navedeno u uputama za uporabu. Prema njezinim riječima, lijek je propisan za:

Često pacijenti traže kvalificiranu pomoć za bolest bronhitisa. To je patologija dišnog sustava, izražena u upalnom procesu, lokalizirana u bronhima. Virusi, bakterije, gljivice, produljeni kontakt s otrovnim tvarima ili alergenima dovode do razvoja bolesti. Razlikuju akutni i kronični bronhitis. Razlikuju se u uzrocima, simptomatskoj slici i preporučenom liječenju.

Za cističnu fibrozu preporučuju se i pilule protiv kašlja s Fluimucilom. Upute za uporabu opisuju režim liječenja za ovu nasljednu bolest. Cistična fibroza se manifestira u obliku patoloških poremećaja respiratorne funkcije i lezija egzokrinih žlijezda. Bolest je također poznata kao cistična fibroza.

Upala pluća je patologija koja zahvaća alveole i stromu pluća. Riječ je o skupnom nazivu za cijelu skupinu bolesti različitih etiologija i patogeneze. Uspjeh liječenja upale pluća temelji se na pravodobnoj dijagnozi i kompetentnoj terapiji. Za uklanjanje traheobronhijalnog sekreta mogu se preporučiti tablete Fluimucil 600 mg.

Prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji, oko 230 milijuna ljudi diljem svijeta pati od bronhijalne astme. To je teška patologija uzrokovana specifičnim ili nespecifičnim mehanizmima koji dovode do opstrukcije dišnih putova. Njegove manifestacije uključuju kašalj, zviždanje u plućima, nedostatak daha, težinu u prsima.

Upute za uporabu preporučuju 600 mg tablete za liječenje bronhiektazija. Patologija može biti prirođena ili dobivena u procesu života. Izražena u kroničnom gnojnom procesu, lokaliziranim bronhima. Uzrokuje nepovratna oštećenja dišnog sustava.

Što kašalj koristiti?

Mnogi ljudi, videvši oznaku kašlja na ambalaži, pogrešno vjeruju da se lijek koristi za bilo koji oblik simptoma. Zapravo, nije. Postoje dvije vrste kašlja:

Neproduktivni kašalj (suhi) ne prati sinteza i izlučivanje sputuma. Za ublažavanje stanja u ovom obliku simptoma, protivokashlevye lijekovi su propisani. Produktivni kašalj (mokar) kompliciran je pojavom viskozne traheobronhijalne sekrecije i može se liječiti mukolitikom. Fluimucil šumeće tablete mogu se preporučiti samo kada je simptom produktivan. Prema uputama za uporabu za ublažavanje suhog kašlja lijek je beskoristan.

Upute za uporabu

Topljive tablete za kašalj Fluimucil se prodaju bez recepta. Međutim, da ih stekne bez imenovanja stručnjaka nije vrijedno toga. Prije korištenja alata, morate pažljivo proučiti bilješku.

Kako uzeti?

Trajanje liječenja je individualno, ali uglavnom iznosi 5-10 dana. Ako nema učinka 3-5 dana, trebate prestati piti šumeće tablete Fluimucil. Uputa preporučuje konzumiranje lijeka bez obzira na prehranu.

Koliko puta dnevno pijete?

Lijek pripada lijekovima produljenog djelovanja. To je prednost 600 mg tableta Fluimucila. Upute za uporabu preporučuju samo 1 dozu dnevno kako bi se postigao terapijski učinak.

Koju vodu rastopiti?

Sažetak ne daje jasne smjernice o ovom pitanju. Prije uzimanja pilule treba otopiti u trećem dijelu čaše vode.

Važne napomene o liječenju

Šumeće tablete učinkovito ublažavaju simptome, ali ne utječu na uzrok bolesti. Stoga se alat preporučuje kao dio složene terapije. Kod zajedničkog uzimanja antibiotika treba imati na umu da acetilcistein smanjuje aktivnost potonjeg.

Šumeće tablete Fluimucil 600 mg je zabranjeno uzimati:

• osobe koje pate od fenilketonurije;
• pacijentima mlađim od 18 godina;
• s peptičkim ulkusom;
• u slučaju preosjetljivosti na lijek.

Prema uputama za uporabu, lijek treba otopiti u staklenoj posudi, izbjegavajući kontakt s metalnim ili plastičnim elementima. Nastala tekućina mora se konzumirati odmah ili najkasnije 1 sat nakon otapanja.

Pregled pregleda

Mišljenje korisnika je često subjektivno i ne može biti osnova za donošenje bilo kakvih odluka tijekom terapije. Međutim, većina pacijenata preporučuje izljevne tablete Fluimucil. Recenzije ocjenjuju lijek na 4,5 od 5 bodova. Takve visoke ocjene dobivene za:

• brzo olakšanje simptoma;
• kratki popis kontraindikacija i nuspojava;
• prikladan oblik doziranja;
• jednokratna uporaba;
• ugodan okus i miris.

Bilo je i onih kojima fluimucil 600 mg šumeće tablete nije odgovarao. Recenzije, staviti lijek minus, naprotiv prokleto okus u sastavu. Naglašeni okus citrusa smatra se kemijskim i neugodnim. Osim toga, u nekim slučajevima, Fluimucil je rezultirao povećanim kašljanjem, bolovima u epigastričnom području. Međutim, to može biti uzrokovano nepridržavanjem uputa za uporabu. Nedostaci lijeka često uključuju njegovu visoku cijenu.

analoga

Zamijenite šumeće tablete Fluimucil s lijekom koji ima identičnu aktivnu tvar i sličan učinak može se dogovoriti samo sa svojim liječnikom.

Dobro poznati analog je lijek ACC Long. Također se temelji na acetilcisteinu. Ima sličnu dozu - 600 mg. Uzmi lijek se preporučuje jednom.

ACC Long se razlikuje po popisu dodatnih tvari u sastavu. Osobito sadrži laktozu, askorbinsku kiselinu, okus bobica. Cijena lijekova je otprilike ista.

Korisni videozapis

Korisne informacije o liječenju kašlja od upale pluća nalaze se u ovom videu:

Fluimucil

Lijek: FLUIMUTSIL ®
Aktivni sastojak: acetilcistein
ATX kod: R05CB01
KFG: Mukolitički lijek s antioksidativnim svojstvima
Reg. broj: P №012975 / 02
Datum registracije: 14.09.07
Vlasnik reg. ID: ZAMBON SWITZERLAND Ltd.

OBRAZAC ZA DOZIRANJE, SASTAV I PAKIRANJE

Granule za pripremu oralne otopine s okusom naranče.

Pomoćne tvari: aspartam, beta karoten, okus naranče, sorbitol.

Višeslojne lamelirane vreće (20) - paketi od kartona.
Višeslojne lamelirane vreće (60) - paketi od kartona.

Šumeće tablete za pripremu otopine za oralnu primjenu bijele, okrugle, s mirisom limuna, blago sumpornim; gotova otopina je blago opalescentna, karakterističnog mirisa i okusa okusa limuna.

Pomoćne tvari: limunska kiselina, natrijev bikarbonat, aspartam, aroma limuna.

2 komada - paketi kontura bez okvira (5) - kartonske kutije.
2 komada - pakiranje kontura bez okvira (10) - kartonske kutije.
10 kom. - pakiranje kontura bez okvira (1) - kartonske kutije.
10 kom. - paketi kontura bez okvira (2) - kartonske kutije.

Pomoćne tvari: dinatrijev edetat, natrijev hidroksid, voda d / i.

3 ml - ampule od tamnog stakla (5) - plastični držači (1) - paketi od kartona.

Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu.

FARMAKOLOŠKA AKCIJA

Mukolitički lijek. Smanjuje iskašljaj i olakšava njegovo izlučivanje. Djelovanje acetilcisteina povezano je sa sposobnošću njegovih sulfhidrilnih skupina da slome disulfidne veze kiselih mukopolisaharida sputuma, što dovodi do depolarizacije mukoproteina i smanjenja viskoznosti sluzi. Ostaje aktivan u prisutnosti gnojnog iskašljaja. Fluimucil ima protu-adhezivna svojstva, djeluje antioksidativno, zbog prisutnosti nukleofilne tiolne SH-skupine, koja lako otpušta vodik, neutralizirajući oksidativne radikale.

Acetilcistein lako prodire u stanicu, deacetilira se u L-cistein iz kojeg se sintetizira intracelularni glutation, koji je antioksidant i citoprotektor, neutralizirajući endogene i egzogene slobodne radikale i toksine. Tako acetilcistein sprječava iscrpljivanje i pojačava sintezu intracelularnog glutationa, doprinoseći detoksikaciji štetnih tvari. To objašnjava učinak acetilcisteina kao antidota za trovanje paracetamolom.

Kod primjene lijeka dolazi do smanjenja učestalosti i težine egzacerbacija u bolesnika s kroničnim bronhitisom i cističnom fibrozom.

Studija BRONCUS-a (Bronchitis Random On NAC Cost Utility Study) proučavala je učinke dugotrajnog liječenja Fluimucilom kod umjerene do teške kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB).

Fluimucil je u stanju smanjiti učestalost pogoršanja KOPB i plućne hiperinflacije. Njegovi pozitivni učinci posebno su izraženi kod teške KOPB.

farmakokinetika

Kada se proguta dobro apsorbira iz probavnog trakta. Nakon uzimanja 600 mg acetilcisteina od zdravih dobrovoljaca C_maksimum u plazmi se postiže za 1 h i iznosi 15 mmol / l. S u / u uvođenjem 600 mg acetilcisteina C_maksimum u plazmi je 300 mmol / l.

Biološka raspoloživost je 10% zbog izraženog učinka "prvog prolaza" kroz jetru.

On prodire u izvanstanični prostor, uglavnom distribuiran u jetri, bubrezima, plućima, bronhijalnom sekretu.

V_d u ravnoteži jednaka je 0,34 l / kg.

Brzo deacetilirati u cistein u jetri. U plazmi postoji mobilna ravnoteža slobodnog i plazma vezanog acetilcisteina i njegovih metabolita (cistein, cistin, diacetilcistin).

T_1/2 čini 2 h, a acetilcistein i njegovi metaboliti se obično uklanjaju urinom. Ukupni klirens iznosi 0,21 l / h / kg.

Indikacija

Bolesti dišnog sustava praćene formiranjem ispljuvka povećavaju viskoznost, uključujući:

- akutni i kronični bronhitis;

- atelektaza uslijed začepljenja bronhusa sluzi;

- uklanjanje viskoznih sekreta iz respiratornog trakta u posttraumatskim i postoperativnim uvjetima;

- olakšati ispuštanje sluzi u sinusitisu.

NAČIN DOZIRANJA

Lijek u obliku šumeće tablete propisane za odrasle 600 mg (1 tab.) 1 vrijeme / dan. Prije upotrebe šumeća tableta se otopi u 1/3 čaše vode.

Granule za pripremu oralne otopine propisane za odrasle i djecu stariju od 6 godina - 200 mg 2-3 puta / dan; djeca od 2 do 6 godina - 200 mg 2 puta dnevno ili 100 mg 3 puta dnevno; djeca u dobi od 1 do 2 godine, 100 mg 2 puta dnevno.

Kod novorođenčadi i dojenčadi, lijek se koristi u dozi od 10 mg / kg tjelesne težine pod strogim nadzorom liječnika.

Prije uporabe, potrebna količina granula se otopi u 1/3 čaše vode. Djeca prve godine života dobivaju otopinu iz žlice ili bočice za hranjenje.

Trajanje liječenja se određuje pojedinačno. U slučaju akutnih bolesti, trajanje liječenja je od 5 do 10 dana, u slučaju kroničnih bolesti - do nekoliko mjeseci.

Otopina za injekciju može se primijeniti parenteralno, inhalacijom, endobronhijalnom.

Parenteralno, odraslima se daje 300 mg (3 ml) duboko intramuskularno ili intravenski 1-2 puta dnevno. Djeca u dobi od 6 do 14 godina dobivaju 1/2 doze odraslih. Dnevna doza za djecu mlađu od 6 godina je 10 mg / kg tjelesne težine. Trajanje liječenja se određuje pojedinačno.

U obliku inhalacije, lijek se propisuje odraslima 300 mg (3 ml) 1-2 puta / dan tijekom 5-10 dana ili više. Za djecu, lijek u obliku inhalacije propisan je u istoj dozi.

Endobronhijalni lijek se primjenjuje odgovarajućom opremom u dozi od 300-600 mg (3-6 ml) ili više / dnevno, ovisno o kliničkim indikacijama.

NEŽELJENI UČINCI

Na dijelu probavnog sustava: rijetko - žgaravica, mučnina, povraćanje, proljev, stomatitis.

Alergijske reakcije: rijetko - osip na koži, svrbež, urtikarija, bronhospazam.

Ostalo: rijetko - krvarenje iz nosa, zujanje u ušima, kolaps, smanjenje agregacije trombocita.

Lokalne reakcije: kod parenteralne primjene može doći do blagog peckanja na mjestu ubrizgavanja; inhalacijska uporaba - refleks kašlja, lokalna iritacija respiratornog trakta, stomatitis, rinitis; rijetko - bronhospazam (u ovom slučaju, postavljanje bronhodilatatora).

KONTRAINDIKACIJE

- čir na želucu i duodenalni ulkus u akutnoj fazi;

- preosjetljivost na acetilcistein.

Lijek u obliku šumećih tableta ne propisuje se djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Tijekom trudnoće i dojenja, primjena Fluimucila moguća je samo ako namijenjena korist majci nadmašuje potencijalni rizik za fetus ili dijete.

POSEBNA UPUTA

Uz oprez treba propisati lijek za pacijente s predispozicijom za plućne krvarenje i hemoptysis, u bolesti jetre, bubrega, nadbubrežne žlijezde.

Bolesnici s bronhijalnom astmom i opstruktivnim bronhitisom Fluimucil se može propisati samo uz odgovarajuću drenažu sputuma.

Oblici doziranja za oralnu primjenu sadrže aspartam pa ih ne treba propisivati ​​bolesnicima s fenilketonurijom.

Prilikom otapanja lijeka potrebno je koristiti stakleni pribor, izbjegavati dodir s metalnim i gumenim površinama. Prilikom otvaranja vrećice granula, moguć je miris sumpora, koji je miris aktivne tvari, a ne dokaz loše kvalitete lijeka.

predozirati

Fluimucil kada se uzima u dozi od 500 mg / kg / dan ne uzrokuje znakove i simptome predoziranja.

INTERAKCIJA LIJEKOVIMA

Istovremena primjena Fluimucila s antitusima može povećati stagnaciju sputuma zbog potiskivanja refleksa kašlja.

Kada se koriste istodobno s antibioticima kao što su tetraciklini (isključujući doksiciklin), ampicilin, amfotericin B, moguća je njihova interakcija s tiolnom SH skupinom acetilcisteina, što dovodi do smanjenja aktivnosti oba lijeka, stoga interval između uzimanja acetilcisteina i antibiotika treba biti najmanje 2 sata.,

Istovremeni unos fluimucila i nitroglicerina može dovesti do povećanog vazodilatacijskog i antitrombocitnog djelovanja potonjeg.

Acetilcistein smanjuje hepatotoksični učinak paracetamola.

UVJETI ZA ODMOR OD DROGERA

Šumeće tablete i granule dopuštene su za uporabu kao OTC. Otopina za injekcije dostupna je na recept.

UVJETI I ODREDBE

Lijek treba čuvati na suhom mjestu nedostupnom djeci pri sobnoj temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja šumećih tableta i granula - 3 godine, injekcijska otopina - 5 godina.

Otvorena ampula otopine za injekciju može se čuvati u hladnjaku 24 sata, a uporaba preparata iz prethodno otvorene ampule nije dopuštena.