Sumamed je antibiotik širokog spektra koji se propisuje za liječenje različitih infekcija. Ovo je izvorni lijek, čiji je razvoj proveden mnogo ozbiljnih istraživanja, tako da ne možete sumnjati u njegovu učinkovitost. Aktivni sastojak je azitromicin - reprezentativan je za skupinu makrolidnih antibiotika, koji su se počeli primjenjivati ​​relativno nedavno. Lijek ima nekoliko prednosti i jednostavan je za korištenje.

Farmakološko djelovanje i značajke

Odgovor na pitanje kako uzeti Sumamed ovisi o njegovim svojstvima i terapijskom djelovanju. Obično je to tableta, kapsula ili klip (za suspenziju) za unutarnju upotrebu - dobro se otope i apsorbiraju se u probavnom traktu. Ljekovita tvar je otporna na učinke želučanog soka, osim toga, sposobna je prodrijeti u membranu živih stanica - što joj omogućuje da se koristi za borbu protiv različitih unutarstaničnih infekcija.

Sam azitromicin usporava rast bakterija i čini ih osjetljivijima na djelovanje imunološkog sustava. Sa nakupljanjem lijeka u organima i tkivima, ono počinje baktericidno djelovanje.

Ako se nepravilno koristi i ako doza nije primijećena, bakterije mogu postati otporne na antibiotike, ali normalno mogu utjecati na nekoliko skupina mikroorganizama:

1. Streptococcus i Staphylococcus. Ove bakterije mogu izazvati streptokoknu upalu grla, upalu bubrega, grimiznu groznicu i druge bolesti. Sumamed je jedan od najučinkovitijih do danas lijekova za ove bakterijske infekcije.
2. Unutarstanični paraziti, kao što su klamidija, mikoplazma i drugi. Sumamed se propisuje za spolno prenosive bolesti, sposoban je izdržati mnoge infekcije koje se prenose spolnim putem.
3. Anaerobni mikroorganizmi, kao što su klostridije. Ove bakterije mogu uzrokovati opasne bolesti kao što su tetanus i botulizam. Upotreba antibiotika štiti život pacijenta i sprječava ozbiljne komplikacije.

Da bi se odredila skupina mikroorganizama, liječnik će propisati brojne dijagnostičke postupke: to su testovi urina i krvi, kao i bris ždrijela (za tonzilitis) i neke druge vrste testova. Pomažu u postavljanju dijagnoze i odabiru najučinkovitiji antibiotik.

Indikacije i kontraindikacije

Sumamed se propisuje za infektivne i upalne procese dišnih putova i gornjih dišnih putova: među njima su upala pluća, bronhitis, laringitis, angina, otitis media, tonzilitis, sinusitis i drugi.

Osim toga, Sumamed se može propisati za Lyme bolest, boreliozu, eritem i neke druge bolesti. Proizvodi se u obliku tableta, suspenzija ili kapsula, u svim slučajevima potrebno je slijediti upute i pravilno izračunati dozu.

Osim toga, Sumamed se propisuje za infektivne kožne bolesti i upalne procese: među njima akne, erizipele, dermatoze i mnoge druge kožne probleme.

Samo liječnik može propisati širok spektar antibiotika: nekontrolirana uporaba može dovesti do smanjenja njihove učinkovitosti i brojnih nuspojava.

Sumamed, kao i svaki drugi moćan lijek, ima brojne apsolutne kontraindikacije. To nije propisano u sljedećim slučajevima:

• Tijekom laktacije. Kontraindikacija je dob do 6 mjeseci, suspenzija se može propisati kasnije. Od tri godine mogu se propisati tablete s dozom od 125 mg, a od 12 godina doza tableta se povećava na 450 mg.
• Tijekom trudnoće, Sumamed nije imenovan ako ne postoji ozbiljna prijetnja zdravlju majke. Međutim, preporuča se kao primarno sredstvo u borbi protiv nekih spolno prenosivih infekcija.
• Kontraindikacija je kršenje bubrega i jetre. Aktivna tvar se dugo izdvaja iz tijela, a glavni dio se uklanja urinom. Zatajenje bubrega sprječava ovo, pa lijek nije propisan.
• Ne preporučuje se uzimanje Sumameda s dijabetesom, poremećajima srca: aritmije, zatajenje srca itd.

Osim toga, postoje ograničenja u uporabi zajedno s drugim lijekovima. Kod digoksina i terfenadina on uopće nije propisan, u svim slučajevima samo liječnik može propisati pravilan tijek liječenja.

Pravila prijema za Sumamed za odrasle

Sumamed - doziranje za odrasle

Kako uzeti sumamed? Doziranje i način primjene ovise o dobi pacijenta i nekim drugim parametrima. U svim slučajevima, lijek se uzima jedanput dnevno jedan sat prije jela ili jedan sat poslije.

Odraslim osobama propisane su tablete i kapsule, standardna doza za bolesnika stariju od 12 godina i težine preko 45 kg je 500 mg.

Tijek liječenja ovisi o bolesti:

• U slučaju zaraznih bolesti dišnih putova i ORL organa, 500 mg lijeka se daje jednom dnevno, jednom dnevno. Tijek liječenja traje 3 dana. Nakon toga, liječnik će procijeniti promjene u stanju pacijenta i odlučiti o daljnjoj uporabi antibiotika.
• Kod bolesti Lyme propisana je terapija u trajanju od 5 dana: prvog dana mora se uzeti 1 g lijeka, a preostalih dana doza se prepolovi. Ukupna doza koju pacijent uzima, ne smije premašiti 3 g.
• Za faringitis i tonzilitis, 500 mg lijeka se uzima jednom dnevno.
• U liječenju kožnih bolesti i akni, tijek liječenja će biti duži. U prva tri dana, pacijent treba uzeti 1 put dnevno s 500 mg lijeka, a zatim, u razdoblju od 9 tjedana, uzeti 500 mg jednom tjedno. Lijek se uzima strogo svakih 7 dana.
• Kod uretritisa i drugih infektivnih i upalnih procesa u urinarnom traktu propisuje se jedan antibiotik u količini od 1 grama. To je samo dio tijeka liječenja, potrebno je slijediti sve preporuke stručnjaka.

Ova informacija je savjetodavna. Ovisno o tijeku bolesti i karakteristikama pacijenta, doziranje varira, imenuje ga liječnik. Kako bi se spriječile ozbiljne nuspojave, nemoguće je samostalno nabaviti i koristiti lijek čak i na temelju medicinskih preporuka u uputama.

Pravila upisa Sumamed za djecu

Sumamed - doza za djecu

Za djecu, način primjene i moguća doza ovise o dobi i tjelesnoj težini: za djecu koja imaju manje od 45 kg ispod 12 godina, doza je 10 mg po kilogramu težine. U slučaju zaraznih bolesti dišnih putova i gornjih dišnih putova, tijek liječenja je obično 3 dana, lijek u točno izračunatoj dozi primjenjuje se 1 puta dnevno.

Kod Lyme bolesti, tijek liječenja traje 5 dana: prvog dana lijek se uzima u količini od 20 mg / kg, od 2 do 5 dana se smanjuje za polovicu.

Tako ukupna količina antibiotika ne bi trebala prelaziti 60 mg po kg tjelesne težine.

Tipično, djeci se propisuju pilule i kapsule čija je doza 125 g. Ovisno o težini djeteta, liječnik će propisati uzimanje 2 ili 3 tablete.

Za malu djecu mlađu od 3 godine, doza se izračunava na isti način:

• U liječenju infekcija propisat će se trodnevni tečaj s izračunom od 10 mg lijeka po kilogramu težine, isto će biti i tretman tonzilitisa i drugih bolesti izazvanih streptokokima.
• Kod bolesti Lyme, propisat će se 5-dnevni tečaj prema gore navedenoj shemi, ukupna doza tijekom cijelog liječenja ne smije prelaziti 60 mg / kg.
• Mala djeca nisu propisana pilule i suspenzija, moraju se temeljito izmiješati i dovesti do homogene konzistencije.

Video o tome kako pripremiti suspenziju "Sumamed".

Predoziranje u liječenju djece je potpuno neprihvatljivo, stoga je nemoguće prekršiti uvjete liječenja i raspored koji je propisao liječnik. Često se događaju situacije kada roditelji pokušavaju ubrzati oporavak i za to povećavaju dozu. To ne samo da ne pomaže djetetu, nego može dovesti do ozbiljnog pogoršanja zdravlja.

Roditeljima se preporuča voditi dnevnik u kojem se moraju zabilježiti svi uzeti lijekovi i njihove radnje. U slučaju bilo kakvih znakova alergije i individualne netolerancije, liječnik će odabrati druge lijekove, a vođenje dnevnika uvelike će olakšati njegov rad. Osim toga, to će označiti pozitivne promjene u blagostanju.

Moguće nuspojave

Pri uzimanju Sumameda moguće su neke negativne nuspojave zbog farmakološkog djelovanja lijeka.

Mogu se pojaviti ovisno o karakteristikama organizma, najčešće su sljedeće pojave:

• Probavni sustav. Možda pojava bolova u trbuhu, mučnine i povraćanja, simptoma gastritisa, nadutosti. Uz dulju uporabu ili nekontrolirano korištenje moguće droge hepatitis, teške povrede jetre.
• Živčani sustav Mogući su poremećaji spavanja, umor, vrtoglavica i poremećaji mirisa i dodira. Kod liječenja otitisa kod djece, Sumamed-ova nuspojava može biti glavobolja.
• S individualnom intolerancijom na sastojke lijeka moguće su teške alergijske reakcije: angioedem, preosjetljivost na svjetlo, osip na koži, svrbež, osip.
• Kardiovaskularni sustav: moguća brzina otkucaja srca. Ako već imate problema sa srcem, moguće je pogoršanje kroničnih bolesti.

Nuspojave se ne javljaju često: one mogu biti povezane s individualnom osjetljivošću na sastojke lijeka. Ako ste već imali bilo kakve alergijske reakcije na antibiotike, obavijestite stručnjaka.

Čvrsta lista nuspojava djelomično potvrđuje učinkovitost lijeka: moćna tvar utječe na sve organe i sustave, pa je važno strogo slijediti upute i propisati antibiotik samo kada je to stvarno potrebno.

Za dugotrajnu uporabu mogući su ozbiljni poremećaji u radu probavnog sustava.

Antibiotik uništava korisnu crijevnu mikrofloru, koja može uzrokovati disbiozu i zahtijevat će poseban tretman. Predoziranje se manifestira simptomima trovanja: to je mučnina, povraćanje i nenormalna stolica, a moguće je i privremeno oštećenje sluha. Nije potreban poseban tretman, dovoljno olakšanje simptoma.

Sumamed je učinkovit antibiotik koji vam omogućuje da se borite protiv različitih infekcija i da dobijete brze rezultate, novi lijek se dokazao i naširoko se koristi.

Primijetili ste pogrešku? Odaberite i pritisnite Ctrl + Enter da biste nas obavijestili.

Susamed suspenzija i tablete: potpune upute za uporabu za djecu, analoge antibiotika

Sumamed je dječji antibiotik nove generacije. Glavna radna komponenta alata je azitromicin. Budući da je lijek nedavno ušao na farmakološko tržište, za roditelje će biti važne detaljne informacije o njegovom djelovanju i uporabi. Antibiotici su ozbiljni lijekovi i zahtijevaju strogo pridržavanje pravila njihova prijama, osobito kada se koriste u liječenju djece.

Kako djeluje droga?

Lijek spada u skupinu makrolid-azalida, bori se protiv mikroba različitih vrsta. Ulazeći u stanice bakterija, Sumamed ometa proces sinteze proteina u njima, što dovodi do smanjenja njihove sposobnosti reprodukcije i rasta. Uz visoku koncentraciju aktivne tvari očituje se i baktericidno djelovanje lijeka. Azitromicin se unosi u leziju krvlju i imunim stanicama, što omogućuje trenutačne terapeutske učinke.

Sumamed je posebno atraktivan za djecu jer dugo zadržava svoj terapijski učinak. Dovoljno je da dijete daje jednu tabletu dnevno tako da tijelo može imati intenzivan i destruktivan učinak na patogene mikrobe. Tijek liječenja je također smanjen i traje 3-5 dana. Djeca koja se ne žele dugo liječiti, tako učinkovit antibiotik savršeno se uklapa.

Kada je Sumamed propisan?

Indikacije za Sumamed propisane su u uputama koje su priložene. Antibiotik suzbija upalne manifestacije i infektivne procese bakterijske geneze. Nabrojili smo glavne:

• mikrobne infekcije koje pogađaju gornje dišne ​​putove i gornje dišne ​​putove (tonzilitis, sinusitis, otitis media);
• akutni i kronični bronhitis, upala pluća;
• akne vulgaris (akne i miteseri), koje se manifestiraju umjerenom težinom;
• lezije infektivne prirode epidermisa i mišićnog tkiva (erizipela, impetigo);
• Lajmska bolest u početnoj fazi;
• infekcije mokraćnog sustava uzrokovane Chlamydia trachomatis.

Obrasci doziranja

Proizvode lijek namijenjen liječenju djece u različitim oblicima doziranja. Ljekarne nude:

1. Biconvex tablete od 125 mg, okruglog oblika, u plavom filmu. Tu su ugravirani simboli - "125" ili "PLIVA". Dostupno u pakiranju: jedan blister - 6 tableta.
2. Tablete 500 mg ovalno. Ako ga razbiješ, bit će bijelo. Postoje gravure "500" ili "PLIVA". Blister sadrži 3 tablete.
3. Želatinske kapsule, unutar kojih se nalazi prah bijele ili svijetlo žute boje. Oklop kapsule je obojen u plavo, poklopac je plav. Blister za 6 kapsula.
4. Prašak u obliku najmanjih granula kako bi se dobila suspenzija (sirup), bijela ili svijetlo žuta. Sirup dobiven otapanjem praška ima okus trešnje ili banane. Za mjerenje doze u pakiranju nalazi se mjerna žlica ili štrcaljka.

Sumamed u obliku praška za pripremu suspenzija prikladan je za točno mjerenje količine lijeka potrebnog djetetu.

Kako dati lijek?

Za bebe od 6 mjeseci do 3 godine, lijek se daje u obliku suspenzije. Kada razrjeđujete prašak vodom, dobivate tekućinu konzistencije kissela, koja je vrlo popularna kod brojne djece. Osim toga, ovaj izbor je posljedica sljedećih čimbenika:

• ugodan okus suspenzije;
• beba lakše uzima tekući lijek;
• pojednostavljena priprema potrebne doze.

Tablete se propisuju za djecu od 3 godine i starije. Ne mogu se žvakati, pa bi se roditelji trebali pobrinuti da dijete proguta pilulu bez da je ugrize. Ako se beba priguši tabletama, ne može ih normalno progutati, kupiti mu Sumamed suspenziju. Lijek u kapsulama ne preporučuje se za uporabu djeci mlađoj od 12 godina, jer ih čak iu starijoj dobi teško mogu progutati.

Liječenje djeteta starijeg od tri godine može se provesti uz pomoć tableta koje se ne žvaču, ispere vodom.

Kako se gradi tečaj liječenja?

Ispravna doza izračunava se prema istoj shemi kao i bilo koja druga dječja medicina: po 1 kg težine 10 mg lijeka. Ulazna doza Sumamed - 30 mg / kg. Recepcija traje 3 dana. Budući da lijek pripada antibioticima, piju ga strogo u skladu s propisanom dnevnom dozom. Da biste pravilno izračunali lijekove, razmislite o označavanju na pakiranju lijekova.

Što znače digitalni brojevi?

Sadržaj azitromicina, radne tvari lijeka, u jednoj tableti ili kapsuli piše se brojevima - 100, 125, 200, 250, 500 miligrama. Za suspenziju, ovaj pokazatelj znači sadržaj azitromicina u 5 ml gotovog lijeka. Međutim, nije vrijedno raditi neovisne izračune, pedijatar će, promatrajući pacijenta, odabrati ispravnu dozu za njega.

Važnost cijelog tečaja

Unatoč vidljivim poboljšanjima koja su se pojavila kod djeteta nakon pokretanja Sumameda, tečaj se ne može zaustaviti. Imajte na umu da će infekcija biti potpuno uništena samo uz punu infekciju. Ako se proces liječenja prekine, mikrobi će razviti otpornost na lijek i bolest će se vratiti. Svakako povežite dozu lijeka s težinom djeteta. Djeca mogu težiti više ili manje od prosjeka za njihovu dobnu skupinu.

Kada je lijek kontraindiciran?

Kontraindikacije za uporabu Sumameda su:

• visoka osjetljivost organizma na azitromicin, eritromicin, druge makrolidne ili ketolidne antibiotike, druge komponente lijeka;
• istodobna primjena s ergotaminom i dihidroergotaminom;
• bolest jetre i bubrega;
• nedostatak sukreze, nepodnošljivost fruktoze, malapsorpcija glukoze-galaktoze.

Osim toga, popis kontraindikacija uključuje bolesti kao što su aritmija, miastenija gravis, bradikardija, zatajenje srca, koje se javljaju u odraslih bolesnika.

Upute za uporabu

tablete

1. Tradicionalno, izračun dječjih lijekova je sljedeći: 10 mg na 1 kg težine. Ova se doza postavlja za infekcije ORL, lezije na koži i mišićno tkivo. Dnevna doza od 18-30 kg čini 200-250 mg (2 tablete na 100-125 mg), a daje se jednom dnevno. S težinom od 31-44 kg - tri tablete (375 mg), jednom dnevno tijekom 3 dana.
2. Kod faringitisa ili tonzilitisa - 20 mg po 1 kg, učestalost primjene je 1 put dnevno, duljina primjene je 3 dana.
3. Neke bolesti zahtijevaju poseban izračun doze antibiotika. Prema tome, kod Lyme bolesti, od malog pacijenta se očekuje da uzima lijek na bazi 20 mg po 1 kg težine prvog dana od početka liječenja. Zatim nastavite primati još 3 dana, ali iz uobičajenog izračuna od 10 mg po kilogramu težine djeteta. Roditelji bi trebali uzeti u obzir sve nijanse uzimanja antibiotika i ne pribjegavati njegovoj pomoći bez odlaska liječniku.

Samo liječnik može prepisati lijek Sumamed i njegovu dozu za dijete, ne možete to učiniti sami

obustava

Za bebe od 6 mjeseci do 3 godine Sumamed se propisuje u obliku praška, iz kojeg se priprema tekuća suspenzija. Kako bi se pravilno izračunalo količina lijeka za dijete težine manje od 15 kg, suspenziju treba razrijediti štrcaljkom. Ako dijete teži više od 15 kg, doza se mjeri mjernom žlicom:

• Kod bakterijskih lezija gornjih dišnih putova i kožnih bolesti, suspenzija se uzima u dozi od 10 mg po 1 kg mase.
• Kod tonzilitisa ili faringitisa (za streptokokne infekcije) omjer je 20 mg na 1 kg mase s učestalošću od 1 puta dnevno tijekom 3 dana.
• U borbi protiv početne faze Lyme bolesti, shema se mijenja: prvi dan - dnevna doza od 20 mg / kg, zatim 4 dana po 10 mg / kg, jednom dnevno.

Osim toga, roditelji mladih pacijenata trebaju detaljno naučiti pravila za pripremu suspenzije.

Kako se priprema suspenzija?

Sumamed prah se stavlja u bočicu, a da bi se dobila suspenzija, mora se razrijediti s 12 ml vode, koja se uvlači u štrcaljku. Zatim temeljito protresite bocu. Ovako dobivena suspenzija skladišti se u uvjetima okoline, ali prati se da temperatura ne smije biti viša od +25 stupnjeva (skladištenje je dopušteno najviše 5 dana). Prije upotrebe bočicu s lijekom treba protresti. Štrcaljka i mjerna žlica za razrjeđivanje suspenzije pričvršćeni su na pakiranje.

Za stariju djecu koja imaju loš odnos prema lijekovima u čvrstom obliku, možete kupiti Sumamed forte - prah s visokim sadržajem azitromicina: 200 mg po 5 ml.

Kako dati suspenziju?

Mnogi roditelji znaju kako je šestomjesečnim bebama teško dati lijekove, ne žele ga piti, ispljunu i guše se. Jednostavna pravila pomoći će vam da učinite sve kako treba:

• pokušati dati suspenziju u određeno vrijeme;
• Sumamed treba popiti jedan sat prije jela ili dva sata kasnije;
• Dopustite djetetu da pije lijek s malo vode ili nezaslađenog čaja.

Pravila izračuna doziranja

Roditelji beba do jedne godine doziranje se izračunava na temelju težine. Zapamtite da djetetu dajete antibiotik - njegova količina mora biti strogo mjerena. Da biste to učinili, u pakiranje lijeka je dodana posebna štrcaljka, prema kojoj ćete lakše prikupiti potrebnu količinu.

U skladu s težinom pacijenta i količinom lijeka, sastavili smo tablicu primjene:

Sumamed

Upute za uporabu:

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Sumamed je antibakterijski lijek širokog spektra djelovanja. To je makrolidni antibiotik (azalid).

Oblik i sastav otpuštanja

Sumamed je dostupan u sljedećim oblicima doziranja:

• filmom obložene tablete, 125 mg: bikonveksne, okrugle, plave, s jedne strane nalazi se gravura PLIVE, as druge - gravura 125; na prekidu je vidljiva bijela ili gotovo bijela jezgra (6 komada u mjehurićima, u kartonskom pakiranju 1 blister);
• filmom obložene tablete, 500 mg: bikonveksne, ovalne, plave, s jedne strane PLIVINO graviranje, s druge - “500” graviranje; na prekidu je vidljiva bijela ili gotovo bijela jezgra (3 komada u blisterima, u kartonskoj kutiji 1 blister);
• Disperzibilne tablete od 125 mg: plosnate, okrugle, bijele ili gotovo bijele, s gravurom "TEVA 125" s jedne strane, s kosim rubovima (6 komada u blisterima, u kartonskom pakiranju 1 blisteru);
• tablete za dispergiranje 250 mg: ravne, okrugle, bijele ili gotovo bijele boje, s gravurom "TEVA 250" s jedne strane i rizikom s druge strane, s kosim rubovima (6 komada u blisterima, u kartonskom snopu 1 blisteru);
• Disperzibilne tablete od 500 mg: plosnate, okrugle, bijele ili gotovo bijele boje, s urezanim “TEVA 500” na jednoj strani i naslikanim s druge strane, s kosim rubovima (3 komada u blisterima, u kartonskom snopu 1 ili 2 blistera);
• Disperzibilne tablete od 1000 mg: plosnate, okrugle, bijele ili gotovo bijele boje, s ugraviranim "TEVA 1000" s jedne strane i dva okomita rizika - s druge strane, s kosim rubovima (1 komad u blisteru, u kartonskom snopu od 1 ili 3 blistera) ;
• tvrde želatinske kapsule 250 mg: veličina br. 1, s plavom kapom i plavim tijelom; sadržaj - zbijena masa, raspada se pri prešanju, ili prah od bijele do svijetlo žute boje (6 komada u blisterima, u kartonskoj kutiji 1 blister);
• prašak za suspenziju za oralnu primjenu 100 mg / 5 ml: bijela ili žućkasto-bijela, s karakterističnim mirisom jagode; gotova suspenzija je homogena, žućkasto-bijela, s mirisom jagode (20.925 g svaki u polietilenskim bocama od 50 ml, u kartonskom snopu jedna boca kompletna sa štrcaljkom za točenje i / ili mjernu žlicu);
• Liofilizat za pripremu otopine za infuzije: bijeli ili gotovo bijeli prah (u bočicama bezbojnog stakla, u kartonskoj ambalaži od 5 boca).

Sastav od 1 tablete, obložen filmom:

• aktivni sastojak: azitromicin (kao azitromicin dihidrat) - 125 mg ili 500 mg;
• pomoćne komponente: hipromeloza, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, kukuruzni škrob, bezvodni kalcijev fosfat, natrijev lauril sulfat, preželatinizirani škrob;
• oblaganje filmom: titanov dioksid, talk, hipromeloza, polisorbat 80, boja indigo karmina.

Sastav 1 tableta za dispergiranje:

• aktivni sastojak: azitromicin (kao azitromicin dihidrat) - 125, 250, 500 ili 1000 mg;
• Pomoćne komponente: natrijev lauril sulfat, mikrokristalna celuloza, povidon K30, natrijev saharinat dihidrat, koloidni silicijev dioksid, krospovidon tipa A, magnezijev stearat, aspartam, aroma banane (tablete 150 mg) ili narančasta (tablete 250 mg, 500 mg i 1000 mg).

Sastojci 1 kapsula:

• aktivni sastojak: azitromicin (kao azitromicin dihidrat) - 250 mg;
• pomoćne komponente: natrijev lauril sulfat, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat;
• sastav omotača kapsule: titanov dioksid, želatina, indigo karmin.

Sastav od 1 g praška za pripremu suspenzija:

• aktivni sastojak: azitromicin (kao azitromicin dihidrat) - 23.895 mg;
• Pomoćne komponente: hiproloza, saharoza, titanov dioksid, natrijev fosfat, ksantanska guma, koloidni silicijev dioksid, aroma jagode.

Kompozicija na 1 bocu s liofilizatom:

• aktivni sastojak: azitromicin (kao azitromicin dihidrat) - 500 mg;
• Pomoćne komponente: natrijev hidroksid, limunska kiselina monohidrat.

Indikacije za uporabu

Sumamed se koristi za liječenje infektivnih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na azitromicin:

• infekcije gornjih dišnih putova i gornjih dišnih puteva (otitis media, sinusitis, tonzilitis, faringitis);
• infekcije donjeg respiratornog trakta (upala pluća, pogoršanje kroničnog bronhitisa, akutni bronhitis, uključujući infekcije uzrokovane atipičnim mikroorganizmima);
• krpeljna borelioza u početnom stadiju (lajmska bolest);
• infekcije mekih tkiva i kože, na primjer, impetigo, erysipelas, acne vulgaris umjerene težine, sekundarno inficirane dermatoze (za Sumamed u obliku tableta);
• infekcije mokraćnog sustava (cervicitis, uretritis), čiji je uzročnik Chlamydia trachomatis (za Sumamed u obliku tableta i kapsula).

Sumamirani u obliku liofilizata za pripremu otopine za infuzije koriste se za pneumoniju i infektivne i upalne bolesti zdjeličnih organa (salpingitis, endometritis) uzrokovane Neisseria gonorrhoeae ili Chlamydia trachomatis i Mycoplasma hominis.

kontraindikacije

• teška bubrežna disfunkcija (klirens kreatinina manji od 40 ml / min);
• teška abnormalna funkcija jetre;
• netolerancija na fruktozu, nedostatak izomaltaze / sukreze (za Sumamed, u obliku praška za suspenziju);
• djeca do 6 mjeseci (za Sumamed u obliku praha za suspenziju);
• dječja dob do 3 godine (za Sumamed u obliku tableta s dozom od 125 mg);
• dječja dob do 12 godina i tjelesna težina manja od 45 kg (za Sumamed u obliku tableta s dozom od 500 mg i kapsulama);
• djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (za Sumamed u obliku liofilizata);
• istovremena primjena s dihidroergotaminom i ergotaminom;
• preosjetljivost na azitromicin ili pomoćne komponente lijeka, kao i eritromicin, ketolide ili druge makrolide.

Relativno (Sumamed primjenjuje s oprezom):

• laka i srednja disfunkcija bubrega (klirens kreatinina veći od 40 ml / min);
• blaga i umjerena disfunkcija jetre;
• prisutnost proaritmogennoe čimbenici, posebice u starijih pacijenata (aritmije, klinički značajne bradikardija, teškog zatajenja srca, ili hypomagnesemia hipokalijemijom, stečena ili prirođenih produljenja QT intervala, simultano prijem antiaritmici IA i klasama antidepresiva, antipsihotika, fluorokinolona, ​​terfenadin, i cisaprida III );
• dijabetes melitus (za Sumamed u obliku praška za suspenziju);
• istovremena upotreba varfarina, digoksina ili ciklosporina.

Doziranje i primjena

Film obložene tablete, disperzibilne tablete i kapsule

Sumamed se uzima oralno 1 sat prije obroka ili 2 sata nakon obroka.

Preporučena doza i trajanje liječenja odraslih i djece starije od 12 godina s tjelesnom težinom od 45 kg ili više:

• infekcije gornjih dišnih putova, dišnih putova, mekih tkiva i kože: 500 mg jednom dnevno, tretman - 3 dana; s umjerenom težinom akni vulgaris nakon standardnog trodnevnog liječenja nastavlja se još 9 tjedana (500 mg jednom tjedno);
• početni stadij borelioze: 1000 mg prvog dana, 500 mg u narednim danima, tijek liječenja je 5 dana;
• nekomplicirani cervicitis / uretritis: 1000 mg jednom.

Preporučena doza i trajanje liječenja za djecu od 3 do 12 godina s tjelesnom težinom manjom od 45 kg:

• infekcije gornjih dišnih putova, dišnih putova, mekih tkiva i kože: 10 mg / kg tjelesne težine jednom dnevno, tretman - 3 dana;
• tonzilitis / faringitis uzrokovan Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg jednom dnevno, tijek liječenja je 3 dana (maksimalna doza je 500 mg dnevno);
• početni stadij borelioze: prvog dana - 20 mg / kg jednom dnevno, sljedećih dana - 10 mg / kg jednom dnevno, tijek liječenja - 5 dana.

Oralna suspenzija

Djeca u dobi od 6 mjeseci do 3 godine propisuju sumamed u obliku suspenzije za oralnu primjenu. Lijek se uzima jednom dnevno, 1 sat prije jela ili 2 sata nakon obroka. Suspenzija se treba isprati malom količinom vode.

Za pripremu suspenzije doda se 12 ml vode u sadržaj bočice s prahom i temeljito mućka dok se ne dobije jednolika konzistencija. Dobiveni volumen će biti oko 25 ml, što je 5 ml više od nominalnog volumena. Ovo odstupanje je osigurano kako bi se kompenzirao neizbježan gubitak suspenzije pri doziranju Sumameda. Gotova suspenzija može se čuvati najviše 5 dana na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Pripremljena suspenzija mora se temeljito protresti prije svake primjene. Propisana doza mjeri se pomoću isporučene štrcaljke za doziranje ili mjerne žlice koja se nakon svake uporabe mora oprati i osušiti.

Doza suspenzije je slična preporučenoj dozi za primjenu tableta u dobi od 3 do 12 godina (20 mg azitromicina sadržano je u 1 ml suspenzije).

Liofilizat za pripremu otopine za infuzije

Sumamed se primjenjuje intravenski kapanjem tijekom 1 sata (pri koncentraciji od 2 mg / ml) ili 3 sata (pri koncentraciji od 1 mg / ml). Intramuskularno ili intravensko ubrizgavanje jetre je zabranjeno.

Otopina za infuziju priprema se u 2 faze:

1. Priprema rekonstituirane otopine. U bocu liofilizata dodajte 4,8 ml vode za injekcije i dobro protresite dok se prašak potpuno ne otopi. 1 ml dobivene otopine sadrži 100 mg azitromicina. Rekonstituirana otopina se provjerava na prisutnost neotopljenih čestica. Kada se otkriju, otopina se ne može koristiti.
2. Razrjeđivanje rekonstituirane otopine. Kao otapalo možete upotrijebiti Ringerovu otopinu, 0,9% otopinu natrijevog klorida ili 5% otopinu dekstroze. Količina otapala ovisi o potrebnoj konačnoj koncentraciji azitromicina. Za dobivanje otopine od 1 mg / ml potrebno je 500 ml otapala, 2 mg / ml - 250 ml. Pripremljena otopina se koristi odmah (pod uvjetom da nema vidljivih neotopljenih čestica, ako se nađu, nije moguće koristiti otopinu).

Preporučene doze i trajanje liječenja odraslih bolesnika:

• izvanbolnička pneumonija: 500 mg jedanput na dan tijekom 2 dana (prema odluci liječnika, tečaj se može produžiti do 5 dana), zatim se pacijent prebacuje u oralni oblik Sumameda u dozi od 500 mg jednom dnevno; opći tijek liječenja je 7-10 dana;
• infektivne i upalne bolesti zdjeličnih organa: 500 mg jednom dnevno tijekom 2 dana (maksimalno do 5 dana), zatim jednom dnevno 250 mg Sumameda u oralnom obliku doziranja; Opći tijek liječenja je 7 dana.

Bolesnici s oštećenjem bubrega i / ili jetre blage ili umjerene težine, kao i starije osobe ne trebaju prilagodbu doze.

Nuspojave

• gastrointestinalnog trakta, jetre i žučnih puteva: vrlo često - proljev; često - bol u trbuhu, povraćanje, mučnina; rijetko - podrigivanje, suhoća u ustima, dispepsija, disfagija, hepatitis, povećana salivacija, čirevi sluznice usne šupljine, konstipacija, nadutost, gastritis, nadutost; rijetko - kolestatska žutica, abnormalna funkcija jetre; vrlo rijetko - pankreatitis, mijenja boju jezika; učestalost je nepoznata - jetrena nekroza, zatajenje jetre, fulminantni hepatitis;
• dišni sustav: rijetko - krvarenje iz nosa, kratkoća daha;
• kardiovaskularni sustav: rijetko - crvenilo lica, osjećaj otkucaja srca; učestalost je nepoznata - ventrikularna tahikardija, smanjenje krvnog tlaka, aritmija tipa piruete, produljenje QT intervala;
• živčani sustav i osjetilni organi: često - glavobolje; rijetko - povreda okusa, nervoze, nesanice ili pospanosti, vrtoglavica, parestezija, zamagljen vid, vrtoglavica, gubitak sluha; rijetko, izraženo emocionalno uzbuđenje; učestalost je nepoznata - gubitak ili perverzija mirisa, psihomotorna hiperaktivnost, delirij, gubitak okusa, tjeskoba, halucinacije, hipoestezija, nesvjestica, miastenija gravis, agresivnost, konvulzije, tinitus i / ili gubitak sluha;
• muskuloskeletni sustav: rijetko - bolovi u mišićima, bolovi u vratu i leđima, osteoartritis; učestalost nepoznata - artralgija;
• koža i potkožno tkivo: rijetko - suha koža, osip na koži, znojenje, dermatitis; rijetko - povećana fotosenzitivnost; učestalost je nepoznata - multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom;
• mokraćni sustav: rijetko - metroagija, bol u bubrezima, dizurija, disfunkcija testisa; nepoznata učestalost - akutno zatajenje bubrega, intersticijalni nefritis;
• metabolizam: rijetko - anoreksija;
• limfni sustav i krv: rijetko - neutropenija, eozinofilija, leukopenija; vrlo rijetko - hemolitička anemija, trombocitopenija;
• alergijske reakcije: rijetko - reakcije preosjetljivosti, angioedem; učestalost nepoznata - anafilaktičke reakcije;
• zarazne bolesti: rijetko - faringitis, rinitis, upala pluća, bolesti dišnog sustava, gastroenteritis, kandidijaza; učestalost je nepoznata - pseudomembranski kolitis;
• laboratorijski pokazatelji: povećana aktivnost jetrenih enzima, povećana koncentracija bilirubina, ureje, kreatinina, glukoze i klora u plazmi, smanjenje ili povećanje koncentracije bikarbonata, povećan hematokrit, povećana aktivnost alkalne fosfataze, promjene u plazmi natrija i kalija, povećanje eozinofila, monocita, trombocita, bazofili i neutrofili, smanjenje broja limfocita;
• druge reakcije: rijetko - oticanje lica, slabost, periferni edemi, astenija, bol u prsima, osjećaj umora, vrućica.

Posebne upute

Kada preskočite sljedeću dozu Sumameda, propuštenu dozu trebate uzeti što je prije moguće, a sljedeće doze uzimati u intervalima od 24 sata.

Tijekom liječenja lijekovima potrebno je redovito pregledavati bolesnika na prisutnost patogena koji ne reagiraju i znakove superinfekcije, uključujući gljivične infekcije.

S razvojem proljeva povezanog s antibioticima tijekom razdoblja liječenja Sumamedom i 2 mjeseca nakon završetka liječenja, potrebno je isključiti pseudomembranozni kolitis.

Informacije za dijabetičare i dijetetičare: prašak za suspenziju sadrži saharozu (0,32 jedinice kruha / 5 ml).

Informacije za pacijente na dijeti s ograničenim unosom natrija: u jednoj bočici Sumameda u obliku liofilizata sadrži 198,3 mg natrija.

S istodobnim imenovanjem antacidnih sredstava Sumamed oralne oblike treba uzimati 1 sat prije ili 2 sata nakon primjene ovih lijekova.

Ako primijetite nuspojave iz središnjeg živčanog sustava ili organa vida, morate paziti na vožnju vozila i drugih potencijalno opasnih strojeva.

Interakcije lijekova

Zbog visoke farmakološke aktivnosti azitromicina i značajne vjerojatnosti interakcije Sumameda s drugim lijekovima / tvarima, samo liječnik može savjetovati njihovu kompatibilnost.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja: obložene tablete, tablete za dispergiranje i kapsule - 3 godine; prašak za suspenziju za oralnu primjenu i liofilizat za pripremu otopine za infuziju - 2 godine.

Sumamed

Tablete, filmom obložene plave, okrugle, bikonveksne, s urezanim "PLIVA" na jednoj strani i "125" - s druge strane; na prekidu - od bijele do gotovo bijele.

Pomoćne tvari: bezvodni kalcijev hidrofosfat - 29,873 mg, hipromeloza - 1,5 mg, kukuruzni škrob - 12 mg, preželatinizirani škrob - 12 mg, mikrokristalna celuloza - 10 mg, natrijev lauril sulfat - 0,6 mg, magnezijev stearat - 3 mg.

Sastav ljuske: hipromeloza - 3,4 mg, indigo karmin (E132) - 0,1 mg, titanov dioksid (E171) - 0,56 mg, polisorbat 80 - 0,14 mg, talk - 2,8 mg.

6 komada - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.

Tablete, filmom obložene plave, ovalne, bikonveksne, s ugraviranim "PLIVA" na jednoj strani i "500" - s druge; na prekidu - od bijele do gotovo bijele.

Pomoćne tvari: bezvodni kalcijev hidrofosfat - 93,891 mg, hipromeloza - 6 mg, kukuruzni škrob - 48 mg, preželatinizirani škrob - 40 mg, mikrokristalna celuloza - 33,6 mg, natrijev lauril sulfat - 2,4 mg, magnezijev stearat - 12 mg.

Sastav ljuske: hipromeloza - 13,6 mg, indigo karmin boja (E132) - 0,4 mg, titanov dioksid (E171) - 2,24 mg, polisorbat 80 - 0,56 mg, talk - 11,2 mg.

3 komada - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.

Tvrde želatinske kapsule, br. 1, s plavim tijelom i plavim poklopcem; sadržaj kapsula - prah ili zbijena masa od bijele do svijetlo žute boje, raspadne se pri tlačenju.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza - 43,95 mg, natrijev lauril sulfat - 1,4 mg, magnezijev stearat - 12,6 mg.

Sastav tvrde želatinske kapsule br. 1 *: (želatina - q.s., titanov dioksid (E171) - q.s., indigo karmin - q.s.) - 75 mg.

6 komada - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.

Prah za pripravu suspenzija za oralnu primjenu 100 mg / 5 ml od bijele do žućkasto-bijele boje, s karakterističnim mirisom jagoda; nakon otapanja u vodi - homogena suspenzija žućkasto-bijele boje, s karakterističnim mirisom jagoda.

Pomoćna tvar: saharoza ** - 929,753 mg, natrijev fosfat - 20 mg, hiproloza - 1,6 mg, ksantanska guma - 1,6 mg, aroma jagode - 10 mg, titanov dioksid - 5 mg, koloidni silicijev dioksid - 7 mg.

20.925 g - polietilenske boce visoke gustoće od 50 ml (1) s poklopcem otpornim na polipropilen s mjernom žlicom i / ili štrcaljkom za doziranje kartona.

* Kapsule sadrže sumporni dioksid 200 ppm kao konzervans;
** vrijednosti su prikazane na temelju teorijske aktivnosti tvari 95,4%; količina saharoze može varirati ovisno o stvarnoj aktivnosti azitromicina.

Bakteriostatična skupina antibiotika makrolid-azalida. Ima širok raspon antimikrobnih djelovanja. Mehanizam djelovanja azitromicina povezan je sa supresijom sinteze proteina mikrobnih stanica. Vezanjem na 50S podjedinicu ribosoma, on inhibira peptidnu translokaciju u fazi prevođenja i inhibira sintezu proteina, usporavajući rast i reprodukciju bakterija. U visokim koncentracijama ima baktericidno djelovanje.

Djeluje protiv brojnih gram-pozitivnih, gram-negativnih, anaerobnih, intracelularnih i drugih mikroorganizama.

Mikroorganizmi u početku mogu biti otporni na djelovanje antibiotika ili mogu postati rezistentni na njega.

Skala osjetljivosti mikroorganizama na azitromicin (MIC, mg / l)

U većini slučajeva Sumamed je aktivan protiv aerobnih gram-pozitivnih bakterija: Staphylococcus aureus (sojevi osjetljivi na meticilin), Streptococcus pneumoniae (sojevi osjetljivi na penicilin), Streptococcus pyogenes; aerobne gram-negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobne bakterije: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; ostali mikroorganizmi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmi sposobni razviti otpornost na azitromicin: gram-pozitivni aerobi - Streptococcus pneumoniae (sojevi otporni na penicilin).

Početno rezistentni mikroorganizmi: Gram-pozitivni aerobi - Enterococcus faecalis, Staphylococci (sojevi stafilokoka rezistentni na meticilin pokazuju vrlo visok stupanj otpornosti na makrolide); gram-pozitivne bakterije otporne na eritromicin; anaerobi - Bacteroides fragilis.

Nakon peroralne primjene, azitromicin se dobro apsorbira i brzo se distribuira u tijelu. Nakon jedne doze od 500 mg, bioraspoloživost je 37% zbog učinka "prvog prolaza" kroz jetru. C_maksimum u krvnoj plazmi se postiže za 2-3 sata i iznosi 0,4 mg / l.

Vezanje proteina obrnuto je proporcionalno koncentraciji u plazmi i iznosi 7-50%. Izgleda v_d čini 31,1 l / kg. Ona prodire u stanične membrane (djelotvorna za infekcije uzrokovane intracelularnim patogenima). Fagociti se transportiraju na mjesto infekcije, gdje se oslobađa u prisutnosti bakterija. Lako prodire kroz histo-patogene barijere i ulazi u tkiva. Koncentracija u tkivima i stanicama je 10-50 puta veća nego u plazmi, au fokusu infekcije - 24-34% više nego u zdravim tkivima.

U jetri je demetiliran, gubi aktivnost.

T_1/2 vrlo dugo - 35-50 sati_1/2 iz tkiva mnogo više. Terapijska koncentracija azitromicina održava se do 5-7 dana nakon zadnje doze. Azitromicin se izlučuje uglavnom nepromijenjen - 50% kroz crijeva, 6% putem bubrega.

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

- infekcije gornjih dišnih putova i gornjih dišnih putova (faringitis / tonzilitis, sinusitis, otitis media);

- infekcije donjeg respiratornog trakta (akutni bronhitis, pogoršanje kroničnog bronhitisa, upale pluća, uključujući one uzrokovane atipičnim patogenima);

- infekcije kože i mekih tkiva (erysipelas, impetigo, sekundarno inficirana dermatoza, acne vulgaris umjerene težine (za tablete));

- početni stadij lajmske bolesti (borelioza) - eritem migrans (eritem migrans);

- infekcije mokraćnog sustava (uretritis, cervicitis) uzrokovane Chlamydia trachomatis (za tablete i kapsule).

- preosjetljivost na azitromicin, eritromicin, druge makrolide ili ketolide ili druge komponente pripravka;

- abnormalna funkcija jetre;

- istovremeni unos ergotaminom i dihidroergotaminom;

- dob djece do 12 godina s tjelesnom težinom od 45 kg

Za infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta, ORL organa, kože i mekih tkiva, lijek se propisuje u dozi od 500 mg 1 put / dan tijekom 3 dana, tečajna doza je 1,5 g.

Kod Lyme bolesti (početna faza borrelioze) - eritem migrans (erythema migrans), lijek se propisuje 1 put / dan tijekom 5 dana: 1. dan - 1 g, zatim 2 do 5 dana - 500 mg; dozna staza - 3 g.

Infekcije mokraćnog sustava uzrokovane Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis): za nekomplicirani uretritis / cervicitis, lijek se propisuje u dozi od 1 g (4 kapsule) jednom.

Lijek se koristi interno 1 put / dan, najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka, bez žvakanja.

Odrasli i djeca starija od 12 godina s tjelesnom težinom> 45 kg

Za infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta, ORL organa, kože i mekih tkiva, lijek se propisuje u dozi od 500 mg 1 put / dan tijekom 3 dana, tečajna doza je 1,5 g.

Kod acne vulgaris umjerene težine, lijek se propisuje u dozi od 500 mg 1 put / dan tijekom 3 dana, zatim 500 mg 1 put tjedno tijekom 9 tjedana. Doza terapije je 6 g. Prvu tjednu dozu treba uzimati 7 dana nakon uzimanja prve dnevne doze (osmog dana od početka liječenja), sljedećih 8 tjednih doza treba uzimati u razmaku od 7 dana.

Kod Lyme bolesti (početna faza borrelioze) - eritem migrans (erythema migrans), lijek se propisuje 1 put dnevno 5 dana: 1. dan - 1 g, zatim 2 do 5 dana - 500 mg; dozna staza - 3 g.

Infekcije mokraćnog sustava uzrokovane Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis): za nekomplicirani uretritis / cervicitis, lijek se propisuje u dozi od 1 g (2 tab. 500 mg) jednom.

Sumamed ® (Sumamed ®)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

struktura

Opis oblika doziranja

Tablete koje se mogu dispergirati, 125 mg: okrugle ravne tablete bijele ili gotovo bijele boje s kosim rubovima i s jedne strane istisnute riječi "TEVA 125".

Tablete koje se mogu dispergirati, 250 mg: okrugle ravne tablete bijele ili gotovo bijele boje s kosim rubovima, s rizikom s jedne strane i ekstrudiranim natpisom "TEVA 250" s druge strane.

Tablete koje se mogu dispergirati, 500 mg: okrugle ravne tablete bijele ili gotovo bijele boje s kosim rubovima, s rizikom s jedne strane i ekstrudiranim natpisom "TEVA 500" s druge strane.

Tablete koje se mogu dispergirati, 1000 mg: okrugle ravne tablete bijele ili gotovo bijele boje s kosim rubovima, s dvije okomite opasnosti s jedne strane i ekstrudiranim natpisom "TEVA 1000" s druge strane.

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Azitromicin je bakteriostatski antibiotik širokog spektra iz skupine makrolid-azalida.

Ima širok raspon antimikrobnih djelovanja.

Mehanizam djelovanja azitromicina povezan je sa supresijom sinteze proteina mikrobnih stanica. Vezanjem za 50S-jedinicu ribosoma inhibira translokaciju peptida u translacijskom stupnju i inhibira sintezu proteina, usporavajući rast i reprodukciju bakterija. U visokim koncentracijama ima baktericidno djelovanje. Djeluje protiv brojnih gram-pozitivnih, gram-negativnih, anaerobnih, intracelularnih i drugih mikroorganizama. Mikroorganizmi mogu u početku biti otporni na djelovanje antibiotika ili na njega dobiti otpornost.

Skala osjetljivosti mikroorganizama na azitromicin

U većini slučajeva osjetljivi mikroorganizmi

1. Gram-pozitivni aerobi

Staphylococcus aureus osjetljiv na meticilin

Osjetljivi na penicilin Streptococcus pneumoniae

2. Gram-negativni aerobi

4. Ostali mikroorganizmi

Mikroorganizmi koji mogu razviti otpornost na azitromicin

Streptococcus pneumoniae otporan na penicilin

U početku otporni mikroorganizmi

Stafilokoki (stafilokoki rezistentni na meticilin pokazuju vrlo visok stupanj otpornosti na makrolide).

Gram-pozitivne bakterije otporne na eritromicin

farmakokinetika

Nakon peroralne primjene, azitromicin se dobro apsorbira i brzo se distribuira u tijelu.

Nakon jedne doze od 500 mg, bioraspoloživost je 37% (učinak prvog prolaza), C_maksimum u krvi je 0,4 mg / l i nastaje u 2-3 sata, očito V_d - 31,1 l / kg, vezivanje za proteine ​​obrnuto je proporcionalno koncentraciji u krvi i iznosi 7–50%.

Ona prodire u stanične membrane (djelotvorna za infekcije uzrokovane intracelularnim patogenima). Fagociti se transportiraju na mjesto infekcije, gdje se oslobađa u prisutnosti bakterija. Lako prelazi histoematske barijere i ulazi u tkivo. Koncentracija u tkivima i stanicama je 10-50 puta veća nego u plazmi, au fokusu infekcije je 24–34% viša nego u zdravim tkivima. Azitromicin ima vrlo dugu T_1/2 35-50 h_1/2 iz tkiva mnogo više. Terapijska koncentracija azitromicina održava se do 5-7 dana nakon zadnje doze. Azitromicin se izlučuje uglavnom nepromijenjen: 50% u crijevima, 6% u bubrezima. U jetri je demetiliran, gubi aktivnost.

Indikacije lijekom Sumamed ®

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

infekcije gornjih dišnih putova i ORL organa (faringitis / tonzilitis, sinusitis, otitis media);

infekcije donjeg respiratornog trakta: akutni bronhitis, pogoršanje kroničnog bronhitisa, upala pluća, uklj. uzrokovane atipičnim patogenima;

infekcije kože i mekih tkiva (erizipela, impetigo, sekundarno inficirana dermatoza);

početni stadij lajmske bolesti (borelioza) - eritem migrans (erythema migrans);

infekcije mokraćnog sustava uzrokovane Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis).

kontraindikacije

preosjetljivost na azitromicin, eritromicin, druge makrolide ili ketolide ili druge komponente lijeka;

abnormalna funkcija jetre;

teška oštećenja bubrega (Cl kreatinin manje od 40 ml / min);

istodobna primjena s ergotaminom i dihidroergotaminom;

dječja dob do 3 godine.

S pažnjom: mijastenija gravis; disfunkcija jetre blage do umjerene ozbiljnosti; oslabljena bubrežna funkcija blage i umjerene ozbiljnosti (Cl kreatinin više od 40 ml / min); bolesnika s prisutnošću proaritmogenih čimbenika (osobito starijih bolesnika): s prirođenim ili stečenim produljenjem QT intervala, bolesnici koji primaju terapiju antiaritmicima IA klase (kinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsihotici (pesticidi) ), antidepresivi (citalopram), fluorokinoloni (moksifloksacin i levofloksacin), s narušenom ravnotežom vode i elektrolita, posebno u slučaju hipokalemije ili hipomagnezemije, klinički značajne bradikardije, aritije iey srca ili teškim zatajenje srca; istovremena upotreba digoksina, varfarina, ciklosporina.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće i tijekom dojenja koriste se samo ako namijenjena korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus i dijete.

Ako je potrebno, preporuča se uporaba lijeka tijekom dojenja kako bi se on suspendirao.

WHO preporučuje azitromicin kao lijek izbora u liječenju klamidijske infekcije u trudnica.

Nuspojave

Učestalost nuspojava razvrstana je u skladu s preporukama WHO: vrlo često - najmanje 10%; često - ne manje od 1%, ali manje od 10%; rijetko - ne manje od 0,1%, ali manje od 1%; rijetko - ne manje od 0,01%, ali manje od 0,1%; vrlo rijetko - manje od 0,01%; nepoznata učestalost - ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka.

Zarazne bolesti: rijetko - kandidijaza, uklj. sluznica usne šupljine i genitalije, upala pluća, faringitis, gastroenteritis, bolesti dišnog sustava, rinitis; nepoznata frekvencija - pseudomembranski kolitis.

Sa strane krvi i limfnog sustava: rijetko - leukopenija, neutropenija, eozinofilija; vrlo rijetko - trombocitopenija, hemolitička anemija.

Metabolizam i prehrana: rijetko - anoreksija.

Alergijske reakcije: rijetko - angioedem, reakcija preosjetljivosti; nepoznata frekvencija - anafilaktička reakcija.

Na dijelu živčanog sustava: često - glavobolja; rijetko - vrtoglavica, poremećaj okusa, parestezije, pospanost, nesanica, nervoza; rijetko - agitacija; nepoznata učestalost - hipestezija, anksioznost, agresivnost, nesvjestica, grčevi, psihomotorna hiperaktivnost, gubitak mirisa, perverzija mirisa, gubitak okusa, miastenija, zablude, halucinacije.

Na dijelu organa vida: rijetko - smetnje vida.

Na organu sluha i labirintnih poremećaja: rijetko - gubitak sluha, vrtoglavica; nepoznata frekvencija - oštećenje sluha, uklj. gluhoća i / ili tinitus.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - osjećaj otkucaja srca, crvenilo lica nepoznata učestalost - smanjenje krvnog tlaka, povećanje QT intervala na EKG-u, tip aritmije "pirueta", ventrikularna tahikardija.

Na dijelu dišnog sustava: rijetko - kratkoća daha, epistaksa.

Na dijelu probavnog trakta: vrlo često - proljev; često - mučnina, povraćanje, bol u trbuhu; rijetko - nadutost, dispepsija, konstipacija, gastritis, disfagija, napetost u trbuhu, suhoća oralne sluznice, podrigivanje, čirevi sluznice usne šupljine, povećano izlučivanje žlijezda slinovnica; vrlo rijetko - mijenjaju boju jezika, pankreatitis.

Na dijelu jetre i žučnih puteva: nerijetko - hepatitis; rijetko, disfunkcija jetre, kolestatska žutica; nepoznata učestalost - zatajenje jetre (u rijetkim slučajevima sa smrtnim ishodom uglavnom na pozadini teške poremećaje jetre); nekroza jetre, fulminantni hepatitis.

Na dijelu kože i potkožnog tkiva: rijetko - osip na koži, svrbež, urtikarija, dermatitis, suha koža, znojenje; rijetko - reakcija osjetljivosti na svjetlost; nepoznata učestalost - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem.

Na dijelu lokomotornog sustava: rijetko - osteoartritis, mialgija, bol u leđima, bol u vratu; nepoznata učestalost - artralgija.

Na dijelu bubrega i mokraćnog sustava: rijetko - dizurija, bol u bubrezima; nepoznata frekvencija - intersticijalni nefritis, akutno zatajenje bubrega.

Na dijelu genitalnih organa i mliječne žlijezde: rijetko - metroagija, disfunkcija testisa.

Ostalo: rijetko - astenija, slabost, osjećaj umora, oticanje lica, bol u prsima, groznica, periferni edem.

Laboratorijski podaci: često - smanjenje broja limfocita, povećanje broja eozinofila, povećanje broja bazofila, povećanje broja monocita, povećanje broja neutrofila, smanjenje koncentracije bikarbonata u plazmi; rijetko - povećanje AST, aktivnosti ALT, povećanje koncentracije bilirubina u plazmi, povećanje koncentracije uree u plazmi, povećanje koncentracije kreatinina u plazmi, promjena u sadržaju kalija u plazmi, povećanje aktivnosti alkalne fosfora u plazmi, povećanje klora u plazmi, povećanje koncentracije glukoze u krvi, povećanje broja trombocita, povećanje hematokrita, povećanje koncentracije bikarbonata u krvnoj plazmi, promjena sadržaja natrija u krvnoj plazmi.

interakcija

Lijekovi za antacide. Nemojte utjecati na bioraspoloživost azitromicina, ali smanjite C_maksimum u krvi za 30%, tako da lijek treba uzimati najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja tih lijekova i hrane.

Cetirizina. Istovremena primjena azitromicina i cetirizina (20 mg) kod zdravih dobrovoljaca tijekom 5 dana nije dovela do farmakokinetičke interakcije i značajne promjene QT intervala.

Didanozin (diddeksinozin). Istovremena primjena azitromicina (1200 mg / dan) i didanozina (400 mg / dan) u 6 HIV-inficiranih bolesnika nije pokazala promjene u farmakokinetičkim indikacijama didanozina u usporedbi s placebo skupinom.

Digoksin (P-glikoproteinski supstrati). Istovremena uporaba makrolidnih antibiotika, uklj. azitromicin, s P-glikoproteinskim supstratima, kao što je digoksin, dovodi do povećanja koncentracije supstrata P-glikoproteina u serumu. Dakle, uz istovremenu primjenu azitromicina i digoksina, potrebno je razmotriti mogućnost povećanja koncentracije digoksina u krvnom serumu.

Zidovudin. Istovremena primjena azitromicina (jednokratna doza od 1000 mg i ponovljena primjena 1200 ili 600 mg) ima blagi učinak na farmakokinetiku, uključujući izlučivanje zidovudina ili njegovog glukuronidnog metabolita bubrezima. Međutim, uporaba azitromicina uzrokovala je povećanje koncentracije fosforiliranog zidovudina, klinički aktivnog metabolita u mononuklearnim stanicama periferne krvi. Klinički značaj ove činjenice nije jasan. Azitromicin slabo međudjeluje s izoenzimima citokroma P450. Nije otkriveno da je azitromicin uključen u farmakokinetičke interakcije slične eritromicinu i drugim makrolidima. Azitromicin nije inhibitor i induktor izoenzima citokroma P450.

Alkoholi alkohola. S obzirom na teoretsku mogućnost ergotizma, ne preporučuje se istovremena uporaba azitromicina s derivatima ergot alkaloida. Provedene su farmakokinetičke studije istovremene primjene azitromicina i lijekova čiji se metabolizam javlja uz sudjelovanje izoenzima citokroma P450.

Atorvastatin. Istovremena primjena atorvastatina (10 mg dnevno) i azitromicina (500 mg dnevno) nije uzrokovala promjene u koncentracijama atorvastatina u plazmi (na temelju analize inhibicije HMC-CoA reduktaze). Međutim, u razdoblju nakon registracije postojala su zasebna izvješća o slučajevima rabdomiolize u bolesnika koji su istodobno primali azitromicin i statine.

Karbamazepin. Farmakokinetičke studije koje su uključivale zdrave dobrovoljce nisu otkrile značajan učinak na koncentraciju karbamazepina i njegovog aktivnog metabolita u krvnoj plazmi u bolesnika koji su istodobno primali azitromicin.

Cimetidin. U farmakokinetičkim ispitivanjima učinak jedne doze cimetidina na farmakokinetiku azitromicina nije pokazao promjene u farmakokinetici azitromicina, pod uvjetom da je cimetidin korišten 2 sata prije azitromicina.

Neizravni antikoagulansi (derivati ​​kumarina). U farmakokinetičkim ispitivanjima azitromicin nije utjecao na antikoagulantni učinak pojedinačne doze od 15 mg varfarina koju su uzimali zdravi dobrovoljci. Pojačavanje antikoagulantnog učinka zabilježeno je nakon istovremene primjene azitromicina i indirektnih antikoagulanata (kumarinskih derivata). Unatoč činjenici da uzročna veza nije utvrđena, treba razmotriti potrebu za čestim praćenjem PV-a kada se azitromicin koristi u bolesnika koji primaju oralne antikoagulante neizravnog djelovanja (derivati ​​kumarina).

Ciklosporin. U farmakokinetičkoj studiji koja je uključivala zdrave dobrovoljce koji su uzimali azitromicin (500 mg / dan jednom) 3 dana, a zatim ciklosporin (10 mg / kg / dan jednom), otkriveno je značajno povećanje C._maksimum u krvnoj plazmi i AUC _{0–5 h} ciklosporin. Potreban je oprez s istovremenom primjenom tih lijekova. Ako je potrebno, istovremena uporaba tih lijekova, potrebno je pratiti koncentraciju ciklosporina u krvnoj plazmi i prilagoditi dozu.

Efavirenz. Istovremena primjena azitromicina (600 mg / dan jednom) i efavirenza (400 mg / dan) dnevno tijekom 7 dana nije uzrokovala klinički značajnu farmakokinetičku interakciju.

Flukonazol. Istovremena primjena azitromicina (1200 mg jednom) nije promijenila farmakokinetiku flukonazola (800 mg jednom). Ukupna izloženost i t_1/2 azitromicin se nije promijenio uz istodobnu upotrebu flukonazola, međutim, opaženo je smanjenje C._maksimum azitromicin (18%), koji nije imao klinički značaj.

Indinavira. Istovremena primjena azitromicina (1200 mg jednom) nije uzrokovala statistički značajan učinak na farmakokinetiku indinavira (800 mg 3 puta dnevno tijekom 5 dana).

Metilprednizolon. Azitromicin ne utječe značajno na farmakokinetiku metilprednizolona.

Nelfinavir. Istovremena primjena azitromicina (1200 mg) i nelfinavira (750 mg 3 puta dnevno) uzrokuje povećanje C_ss azitromicina u serumu. Nisu uočeni klinički značajni štetni učinci i nije potrebno prilagoditi dozu azitromicina, kada se istodobno rabi s nelfinavirom.

Rifabutin. Istovremena primjena azitromicina i rifabutina ne utječe na koncentraciju svakog lijeka u serumu. Uz istovremenu primjenu azitromicina i rifabutina, ponekad se primjećuje neutropenija. Usprkos činjenici da je neutropenija povezana s primjenom rifabutina, uzročna veza između uporabe kombinacije azitromicina i rifabutina i neutropenije nije utvrđena.

Sildenafil. Kada se koristi kod zdravih dobrovoljaca, nema dokaza o učinku azitromicina (500 mg / danu dnevno tijekom 3 dana) na AUC i C_maksimum sildenafil ili njegov glavni metabolit u cirkulaciji.

Tcrfcnadin. U farmakokinetičkim ispitivanjima nisu dobiveni dokazi o interakciji između azitromicina i terfenadina. Izvještavano je o izoliranim slučajevima u kojima mogućnost takve interakcije nije mogla biti potpuno isključena, ali nije postojao niti jedan konkretan dokaz da je došlo do takve interakcije. Utvrđeno je da istovremena upotreba terfenadina i makrolida može uzrokovati aritmiju i produljenje QT intervala.

Teofilin. Nije detektirana interakcija između azitromicina i teofilina.

Triazolam / midazolam. Nije bilo značajnih promjena u farmakokinetičkim parametrima uz istovremenu primjenu azitromicina s triazolamom ili midazolamom u terapijskim dozama.

Trimetoprim / sulfametoksazol. Istovremena primjena trimetoprima / sulfametoksazola s azitromicinom nije pokazala značajan učinak na C_maksimum, ukupno izlaganje trimetoprima ili sulfametoksazola bubrezima. Koncentracije azitromicina u serumu bile su u skladu s onima iz drugih studija.

Doziranje i primjena

Unutar, 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka.

Disperzibilna tableta može se progutati cijela i isprati vodom, a disperzibilna tableta se također može otopiti u najmanje 50 ml vode. Prije uzimanja, potrebno je temeljito izmiješati dobivenu suspenziju.

Odrasli i djeca starija od 12 godina s tjelesnom težinom većom od 45 kg

Za infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta, ORL organa, kože i mekih tkiva: 500 mg 1 put dnevno 3 dana (tečajna doza 1,5 g).

Kod bolesti Lyme (početna faza borrelioze) - eritem migrans (erythema migrans): 1 put dnevno 5 dana: 1. dan - 1000 mg, zatim od 2. do 5. dana - po 500 mg svaki (tečajna doza 3 g).

Kod infekcija mokraćnog sustava koje uzrokuje Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis): nekomplicirani uretritis / cervicitis - 1000 mg jednom.

Djeca od 3 do 12 godina s tjelesnom težinom manjom od 45 kg

Za infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta, ORL organa, kože i mekih tkiva: po stopi od 10 mg / kg 1 put dnevno 3 dana (tečajna doza 30 mg / kg).

Za praktičnost doziranja preporučuje se uporaba tablice 2.

Izračunavanje doze Sumameda ® za djecu ovisno o tjelesnoj težini