Lijek: ZODAK

Cijena: 201 rub Kupi
Aktivni sastojak: cetirizin
ATC oznaka: R06AE07
Cfg: histaminski blokator N₁-receptore. Antialergijski lijek
Reg. Broj: LS-000433
Datum registracije: 07/01/05
Vlasnik reg. : ZENTIVA a.s.

OBRAZAC ZA DOZIRANJE, SASTAV I PAKIRANJE

Kapi za oralnu primjenu su čiste, od bezbojne do svjetlo žute.

Pomoćne tvari: metilparaben, propilparaben, glicerol, propilen glikol, natrijev saharin, natrijev acetat, ledena octena kiselina, pročišćena voda.

20 ml - tamne staklene boce (1) s kapaljkom za kapanje - kartonske kutije.

Sirup je proziran, od bezbojnog do svijetložutog.

Pomoćne tvari: metilparaben, propilparaben, glicerol, propilen glikol, tekući sorbitol, natrijev saharin, natrijev acetat, ledena octena kiselina, okus banane, pročišćena voda.

100 ml - tamne staklene boce (1) zajedno s mjernom žlicom - omot od kartona.

Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu.

FARMAKOLOŠKA AKCIJA

Antialergijski lijek, histamin H blokator₁-receptore. Cetirizin spada u skupinu konkurentnih antagonista histamina. Ima izražen antialergijski učinak, sprječava razvoj i olakšava tijek alergijskih reakcija. Ima antipruritički i antieksudativni učinak. Utječe na ranu fazu alergijskih reakcija, a također smanjuje migraciju upalnih stanica; inhibira oslobađanje medijatora uključenih u kasnu alergijsku reakciju. Smanjuje propusnost kapilara, sprječava razvoj edema tkiva, ublažava spazam glatkih mišića. Uklanja reakcije kože na uvođenje histamina, specifičnih alergena, kao i hlađenja (s hladnom urtikarijom).

Praktično nema antikolinergičnog i antiserotoninskog djelovanja.

U terapijskim dozama gotovo da nema sedativnog učinka. Na pozadini predavanja nije se razvila tolerancija.

Učinak lijeka počinje nakon 20 minuta (u 50% bolesnika) ili nakon 1 sata (u 95% bolesnika) i traje 24 sata.

farmakokinetika

Nakon oralnog uzimanja cetirizin se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. C_maksimum u krvnoj plazmi određuje se za oko 30-60 minuta. Unos hrane nema značajan utjecaj na količinu apsorpcije, ali u ovom slučaju brzina apsorpcije neznatno se smanjuje.

Vezanje cetirizina na proteine ​​plazme je oko 93%. V vrijednost_d niska - 0,5 l / kg. Cetirizin ne prodire u stanicu. Ne prodire u BBB.

Cetirizin se slabo metabolizira u jetri i tvori neaktivni metabolit.

Kod 10-dnevne primjene u dozi od 10 mg nije uočena kumulacija.

Nakon jedne doze T_1/2 Oko 70% se izlučuje putem bubrega, uglavnom nepromijenjeno. Klirens sustava je oko 54 ml / min.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U djece u dobi od 2 do 12 godina T_1/2 smanjena na 5-6 sati

Kada je bubrežna disfunkcija (CC od 11 do 31 ml / min) i kod bolesnika na hemodijalizi (CC manje od 7 ml / min), T_1/2 povećava se 3 puta, klirens se smanjuje za 70%.

U pozadini kroničnih bolesti i kod starijih bolesnika dolazi do povećanja T_1/2 za 50% i smanjenje klirensa za 40%.

Cetirizin se ne izlučuje hemodijalizom.

Indikacija

- sezonski i višegodišnji alergijski rinitis i konjunktivitis;

- svrbež alergijske dermatoze;

- polinoza (peludna groznica);

- urtikarija (uključujući kroničnu idiopatsku);

NAČIN DOZIRANJA

Lijek se propisuje usta, bez obzira na obrok. Prije uzimanja kapi se otapaju u vodi.

Odrasli i djeca starija od 12 godina - 10 mg cetirizina (20 kapi ili 2 mjerne žlice sirupa) 1 put / dan, dnevno, po mogućnosti navečer.

Djeca od 6 do 12 godina - 10 mg cetirizina (20 kapi ili 2 mjerne žlice sirupa) 1 puta dnevno ili 5 mg cetirizina (10 kapi ili 1 mjerna žlica) 2 puta / dan - ujutro i navečer.

Djeca od 2 do 6 godina - 5 mg cetirizina (10 kapi ili 1 mjerna žlica sirupa) 1 put / dan ili 2,5 mg cetirizina (5 kapi ili 1/2 mjerne žlice sirupa) 2 puta / dan - ujutro i navečer.

Djeca od 1 do 2 godine - 2,5 mg (5 kapi) 2 puta dnevno.

U slučaju zatajenja bubrega preporučenu dozu treba smanjiti 2 puta.

U slučaju abnormalne funkcije jetre, dozu treba odabrati pojedinačno, smanjiti na 5 mg / dan ili manje, s velikim oprezom, uz istodobno zatajenje bubrega.

Stariji bolesnici s normalnom funkcijom bubrega ne zahtijevaju prilagodbu doze.

Uvjeti korištenja bočice s sigurnosnom kapicom

Boca je zatvorena poklopcem sa sigurnosnim uređajem koji sprječava otvaranje djece. Boca se otvara pritiskanjem poklopca prema dolje s naknadnim odvrtanjem u smjeru suprotnom od kazaljke na satu. Nakon uporabe čvrsto zatvorite čep.

NEŽELJENI UČINCI

Na dijelu probavnog sustava: suha usta, dispepsija.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: glavobolja, pospanost, umor, vrtoglavica, uznemirenost, migrena.

Alergijske reakcije: osip na koži, angioedem, urtikarija, pruritus.

Lijek se obično dobro podnosi. Nuspojave su rijetke i imaju prolaznu prirodu.

KONTRAINDIKACIJE

- dob djece do 1 godine (kapi za oralnu primjenu);

- dob djece do 2 godine (sirup);

- preosjetljivost na lijek.

Primjenjuju se s oprezom u kroničnog zatajenja bubrega umjerene i teške ozbiljnosti (potrebna je korekcija režima doziranja) u starijih bolesnika (moguće je smanjenje glomerularne filtracije).

TRUDNOĆA I DOJENJE

Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja.

POSEBNA UPUTA

Ne preporučuju se istovremeni lijekovi koji djeluju depresivno na središnji živčani sustav i konzumiranje alkohola.

Upute za dijabetičare

Kapi za oralnu primjenu ne sadrže šećer (saharin se koristi kao zaslađivač), pa se ovaj oblik doziranja može primijeniti na bolesnike sa šećernom bolešću.

10 ml sirupa (2 kuglice) sadrži 3 g sorbitola, što odgovara 0,25 XE.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima

Tijekom razdoblja liječenja potrebno je suzdržati se od potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

predozirati

Mogući su simptomi: pospanost, letargija, slabost, glavobolja, tahikardija, razdražljivost, zadržavanje urina, umor (češće kada se uzima cetirizin u dozi od 50 mg / dan).

Liječenje: ispiranje želuca, imenovanje aktivnog ugljena, provođenje simptomatske terapije. Specifični antidot nije otkriven. Hemodijaliza je neučinkovita.

INTERAKCIJA LIJEKOVIMA

Klinički značajna interakcija cetirizina s drugim lijekovima nije utvrđena.

Kombinirana primjena s teofilinom (400 mg / dan) dovodi do smanjenja ukupnog klirensa cetirizina (kinetika teofilina se ne mijenja).

UVJETI ZA ODMOR OD DROGERA

Lijek je odobren za uporabu kao sredstvo za OTC.

UVJETI I ODREDBE

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ispod 25 ° C. Rok trajanja u obliku kapi za oralnu primjenu - 2 godine, u obliku sirupa - 3 godine.

Zodak

Upute za uporabu:

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Zodak - antialergijski lijek.

Oblik i sastav otpuštanja

Zodak je dostupan u sljedećim oblicima doziranja:

• Tablete obložene filmom: duguljasti, gotovo bijeli ili bijeli, s jedne strane - rizik za podjelu (7 komada u blisterima, 1 blister u kartonskoj kutiji; 10 komada u mjehurićima, 1, 3, 6 9 ili 10 blistera u kartonskoj kutiji);
• Sirup: proziran, od svijetlo žute do bezbojne (100 ml u tamnim staklenim bocama, 1 boca u kartonskoj kutiji zajedno s mjernom žlicom);
• Kapi za oralnu primjenu: od svijetlo žute do bezbojne, prozirne (20 ml u tamnim staklenim bocama s kapaljkom, 1 boca u kartonskoj kutiji).

Sastav od 1 tableta uključuje:

• Aktivni sastojak: cetirizin - 10 mg (u obliku dihidroklorida);
• Pomoćne komponente: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, povidon 30, magnezijev stearat.

Sastav ljuske: makrogol 6000, hipromeloza 2910/5, talk, titanov dioksid, simetikon SE4 emulzija.

Sastav od 5 ml (1 kašičica) sirupa uključuje:

• Aktivni sastojak: cetirizin - 5 mg (u obliku dihidroklorida);
• Pomoćne komponente: metilparahidroksibenzoat, natrijev saharinat dihidrat, propilparahidroksibenzoat, propilen glikol, glicerol, ledena octena kiselina, sorbitol, natrijev acetat trihidrat, okus banane, pročišćena voda.

Sastav od 1 ml (20 kapi) kapi za oralnu primjenu uključuje:

• Aktivni sastojak: cetirizin - 10 mg (u obliku dihidroklorida);
• Pomoćne komponente: metilparahidroksibenzoat, ledena octena kiselina, propilparahidroksibenzoat, glicerol, propilen glikol, natrijev acetat trihidrat, natrijev saharinat dihidrat, pročišćena voda.

Indikacije za uporabu

• Konjuktivitis i alergijski rinitis (tijekom cijele godine i sezonski);
• Pollinoza (peludna groznica);
• Svrbež alergijske dermatoze;
• angioedem;
• Urtikarija (uključujući idiopatsku).

kontraindikacije

• Trudnoća i dojenje;
• Preosjetljivost na lijek.

Ovisno o obliku oslobađanja, Zodak se propisuje djeci: tablete od 6 godina; sirup - od 2 godine; kapi za oralnu primjenu - od 1 godine.

Zodak treba uzimati oprezno kod starijih bolesnika (zbog mogućeg smanjenja glomerularne filtracije) i kod bolesnika s teškim i umjereno teškim zatajenjem bubrega (potrebno je ispraviti režim doziranja).

Doziranje i primjena

Zodak se uzima oralno, bez obzira na obrok. Kako bi se izbjegle komplikacije, lijek treba koristiti samo na način koji je propisao liječnik.

Tablete treba progutati cijelu i popiti s malom količinom vode. Kapi prije uporabe moraju se otopiti u vodi.

Režim lijeka određuje se prema dobi:

• Odrasli i djeca od 12 godina: 10 mg (1 tableta, 2 mjerne žlice sirupa ili 20 kapi) 1 put dnevno;
• Djeca 6-12 godina: 10 mg (1 tableta, 2 mjerne žlice sirupa ili 20 kapi) 1 put dnevno ili 5 mg (1/2 tablete, 1 mjerna žlica sirupa ili 10 kapi) 2 puta dnevno (ujutro) ili večernje vrijeme);
• Djeca 2-6 godina: 5 mg (1 sirup za kašičicu ili 10 kapi) 1 puta dnevno ili 2,5 mg (sirup 1/2 kašike ili 5 kapi) 2 puta dnevno (ujutro ili navečer) ;
• Djeca od 1 do 2 godine: 2,5 mg (5 kapi) 2 puta dnevno (ujutro ili navečer).

Doza Zodaka u obliku tableta za starije pacijente i bolesnike s teškim oštećenjem bubrega i / ili jetre propisuje se pojedinačno, u smanjenoj dozi.

Dnevnu dozu sirupa i kapi za gutanje u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom treba smanjiti 2 puta. U slučaju funkcionalnih poremećaja jetre, doza se odabire pojedinačno (u pravilu se smanjuje za 2 puta; potreban je poseban oprez s istodobnim zatajenjem bubrega). U normalnoj funkciji bubrega, stariji bolesnici ne trebaju prilagodbu doze.

Ako je slučajno propušten Zodakov prijem, sljedeću dozu treba uzeti što je prije moguće. U slučajevima približavanja vremenu sljedećeg unosa lijeka, doza (bez povećanja) treba uzeti prema rasporedu.

Nuspojave

Zodak se u pravilu dobro podnosi. Nuspojave se rijetko javljaju i prolazne su prirode.

Tijekom primjene lijeka mogu se pojaviti sljedeći poremećaji:

• Središnji živčani sustav: vrtoglavica, glavobolja, umor, pospanost, migrena, uznemirenost;
• Probavni sustav: dispepsija, suha usta;
• Alergijske reakcije: angioedem, osip na koži ili svrbež, urtikarija.

Posebne upute

Dnevna doza sirupa (10 ml) sadrži 3000 mg sorbitola, što odgovara 0,25 XE (jedinici kruha). Sastav kapi šećera nije uključen, stoga se Zodak u ovom obliku doziranja može uzeti u bolesnika s dijabetesom.

Ne preporučuje se uzimanje Zodaca istodobno s lijekovima koji deprimiraju središnji živčani sustav, kao i alkoholom.

Tijekom terapije preporuča se suzdržati se od potencijalno opasnih vrsta rada koje zahtijevaju visoku koncentraciju pažnje i brze psihomotorne reakcije.

Interakcije lijekova

Klinički značajne interakcije Zodaka s drugim lijekovima nisu instalirane.

Uz istovremenu primjenu s teofilinom (u dozi od 400 mg dnevno), ukupni klirens cetirizina se smanjuje (kinetika teofilina ostaje nepromijenjena).

analoga

Analozi Zodaka su: Zyrtec, Zinzetz, Zetrinal, Parlazin, Cetrin, Cetirizine, Cetirizine DS, Cetirizine Hexal, Allertek, Letizen, Alerza.

Uvjeti skladištenja

Zodac u obliku tableta treba čuvati na suhom mjestu nedostupnom djeci na temperaturi od 10-25 ° C. Sirup i kapi za gutanje posebnih uvjeta skladištenja ne zahtijevaju.

Rok trajanja - 3 godine.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Otpušta se bez recepta.

Zodak: cijene u mrežnim ljekarnama

ZODAK 10 mg karticu N10. film obložen

Zodak tablete 10 mg 10 kom.

Zodak Tab. p.p.o. 10 mg n10

Zodak 10 mg 10 tabl

Zodak tb p / pl / o 10mg №10 *

ZODAK 10 mg / ml 20 ml kapi za oralnu primjenu

Zodak kapi d / ext. primanje 10 mg / ml fl. 20 ml

Zodak kapi 10 mg / ml 20 ml

Zodak kapi 10 mg / ml 20 ml

ZODAK 10 mg N30 tab. film obložen

Zodak kapi za oralnu primjenu 10 mg / ml 20 ml

Zodak tablete 10 mg 30 kom.

Zodak Tab. p.p.o. 10 mg n30

Zodak 10 mg 30 tabl

Zodak Express tablete 5 mg 7 kom.

Kartica Zodak express. p.p.o. 5 mg n7

Zodak tb p / pl / o 10mg №30 *

Zodak Express tbl p / pl / o 5mg №7

Zodak Express tablete 5 mg 28 kom.

Kartica Zodak express. p.p.o. 5 mg n28

Zodak Express 5 mg 28 tabl

Informacije o lijeku su generalizirane, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samozdravljenje je opasno za zdravlje!

Kada se ljubitelji ljube, svaki od njih gubi 6,4 kalorija u minuti, ali istodobno razmjenjuju gotovo 300 vrsta različitih bakterija.

Naši bubrezi mogu očistiti tri litre krvi u jednoj minuti.

Karijes je najčešća zarazna bolest na svijetu s kojom se ni gripa ne može natjecati.

Znanstvenici sa Sveučilišta u Oxfordu proveli su niz studija u kojima su zaključili da vegetarijanstvo može biti štetno za ljudski mozak, jer dovodi do smanjenja njegove mase. Stoga znanstvenici preporučuju da se riba i meso ne isključuju iz njihove prehrane.

74-godišnji stanovnik Australije James Harrison postao je davatelj krvi oko 1000 puta. Ima rijetku krvnu skupinu čija antitijela pomažu u preživljavanju novorođenčadi s teškom anemijom. Tako je Australac spasio oko dva milijuna djece.

Čak i ako muško srce ne pobijedi, još uvijek može živjeti dugo vremena, kao što nam je pokazao norveški ribar Jan Revsdal. Njegov "motor" zaustavio se u 4 sata nakon što se ribar izgubio i zaspao na snijegu.

Prvi vibrator izumljen je u 19. stoljeću. Radio je na parnom stroju i bio je namijenjen liječenju ženske histerije.

Da bismo rekli i najkraće i najjednostavnije riječi, koristit ćemo 72 mišića.

Osoba koja uzima antidepresive u većini će slučajeva ponovno patiti od depresije. Ako se osoba nosi s depresijom vlastitom snagom, ima svaku priliku da zauvijek zaboravi na to stanje.

Poznati lijek "Viagra" izvorno je razvijen za liječenje arterijske hipertenzije.

Obrazovana osoba je manje osjetljiva na bolesti mozga. Intelektualna aktivnost doprinosi stvaranju dodatnog tkiva, kompenzirajući oboljele.

Mnogi lijekovi su se najprije prodavali kao lijekovi. Heroin je, na primjer, prvotno stavljen na tržište kao lijek za kašalj. Kokain su liječnici preporučili kao anesteziju i kao sredstvo za povećanje izdržljivosti.

Četiri kriške tamne čokolade sadrže oko dvije stotine kalorija. Dakle, ako ne želite bolje, bolje je ne jesti više od dvije kriške dnevno.

U Velikoj Britaniji postoji zakon prema kojem kirurg može odbiti operaciju na pacijentu ako puši ili ima prekomjernu težinu. Osoba treba odustati od loših navika, a onda možda neće trebati operaciju.

Tijekom rada naš mozak troši količinu energije jednaku 10-vatnoj žarulji. Tako slika žarulje iznad glave u trenutku nastanka zanimljive misli nije toliko daleko od istine.

Mnogi ljudi zapamtiti frazu: "Krim je sve-sindikat lječilište." U prostranstvima bivšeg Sovjetskog Saveza, a sada i CIS-a, od Baltičkog mora do Tihog oceana, malo je vjerojatno da će se naći.

Zodac ® (Zodac)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

struktura

Opis oblika doziranja

Kapi: bistra, bezbojna do svijetložuta otopina.

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Cetirizin je metabolit hidroksizina, spada u skupinu konkurentnih antagonista histamina i blokova H₁- receptori histamina.

Osim antihistaminskog učinka, cetirizin sprječava razvoj i olakšava tijek alergijskih reakcija: u dozi od 10 mg 1 ili 2 puta dnevno inhibira kasnu fazu agregacije eozinofila u koži i konjunktivu pacijenata sklonih atopiji.

Klinička učinkovitost i sigurnost. Istraživanja na zdravim dobrovoljcima pokazala su da cetirizin u dozama od 5 ili 10 mg značajno inhibira reakciju u obliku osipa i crvenila na uvođenje histamina u kožu u visokim koncentracijama, ali korelacija s učinkovitošću nije utvrđena. U 6-tjednom placebom kontroliranom ispitivanju koje je uključivalo 186 bolesnika s alergijskim rinitisom i povezanom plućnom i umjereno teškom bronhijalnom astmom, pokazalo se da cetirizin 10 mg jednom dnevno smanjuje simptome rinitisa i ne utječe na funkciju pluća.

Rezultati ove studije potvrđuju sigurnost cetirizina u bolesnika s alergijama i bronhijalnom astmom blagog i umjerenog tijeka.

U placebom kontroliranom ispitivanju pokazalo se da uzimanje cetirizina u dozi od 60 mg / danu tijekom 7 dana nije uzrokovalo klinički značajno produljenje QT intervala. Primanje cetirizina u preporučenoj dozi pokazalo je poboljšanje kvalitete života bolesnika s cjelogodišnjim i sezonskim alergijskim rinitisom.

Djeca. U 35-dnevnom istraživanju koje je uključivalo pacijente u dobi od 5 do 12 godina, nije bilo znakova imuniteta na antihistaminski učinak cetirizina. Normalna reakcija kože na histamin obnovljena je unutar 3 dana nakon prekida uzimanja lijeka s njegovom ponovnom primjenom.

U sedmodnevnom, placebo kontroliranom ispitivanju cetirizina u medicinskom obliku, sirup uz sudjelovanje 42 bolesnika u dobi od 6 do 11 mjeseci pokazao je sigurnost lijeka.

Cetirizin je primijenjen u dozi od 0,25 mg / kg 2 puta dnevno, što približno odgovara 4,5 mg po danu (raspon doza bio je od 3,4 do 6,2 mg na dan).

Korištenje u djece od 6 do 12 mjeseci moguće je samo na recept i pod strogim liječničkim nadzorom.

farmakokinetika

Farmakokinetički parametri cetirizina kada se koristi u dozama od 5 do 60 mg variraju linearno.

Usisna. C_maksimum u krvnoj plazmi doseže se u (1 ± 0,5) h i iznosi 300 ng / ml.

Različiti farmakokinetički parametri, kao što je C_maksimum u krvnoj plazmi i AUC su homogeni.

Obrok ne utječe na potpunu apsorpciju cetirizina, iako se njegova brzina smanjuje. Biološka raspoloživost različitih oblika doziranja cetirizina (otopina, kapsule, tablete) usporediva je.

Distribucija. Cetirizin je (93 ± 0,3)% vezan za proteine ​​plazme.

V_d čini 0,5 l / kg. Cetirizin ne utječe na vezanje varfarina na proteine.

Metabolizam. Cetirizin ne prolazi opsežan primarni metabolizam.

Povlačenje. T_1/2 je približno 10 h.

Pri primanju lijeka u dnevnoj dozi od 10 mg tijekom 10 dana nije uočena kumulacija cetirizina.

Približno 2/3 doze lijeka izlučuje se urinom nepromijenjeno.

Stariji bolesnici. U 16 starijih bolesnika s jednom dozom lijeka u dozi od 10 mg T_1/2 bio je veći za 50%, a klirens je bio manji za 40% u usporedbi s ne-starijim pacijentima. Smanjeni klirens cetirizina u starijih bolesnika vjerojatno je povezan s smanjenjem funkcije bubrega u ovoj kategoriji bolesnika.

Zatajenje bubrega. U bolesnika s blagom ozbiljnošću zatajenja bubrega (Cl kreatinin> 40 ml / min), farmakokinetički parametri slični su onima kod zdravih dobrovoljaca s normalnom bubrežnom funkcijom.

U bolesnika s umjerenim zatajenjem bubrega i bolesnicima na hemodijalizi (kreatinin Cl

Pokazuje se kod odraslih i djece starije od 6 mjeseci kako bi se olakšalo:

- nazalni i očni simptomi tijekom cijele godine (trajni) i sezonski (povremeni) alergijski rinitis i alergijski konjunktivitis: svrbež, kihanje, nazalna kongestija, rinoreja, suzenje, konjuktivna hiperemija;

- simptomi kronične idiopatske urtikarije.

kontraindikacije

preosjetljivost na cetirizin, derivate hidroksizina ili piperazina, kao i na druge komponente lijeka;

krajnji stadij zatajenja bubrega (Cl kreatinin 10 ml / min, potrebna je korekcija režima doziranja); stariji pacijenti (s padom GFR-a povezanim sa starenjem); epilepsija i pacijenti s povećanom konvulzivnom spremnošću; bolesnika s predisponirajućim čimbenicima za zadržavanje mokraće (lezije kralježnične moždine, hiperplazija prostate); razdoblje dojenja; djeca mlađa od 1 godine.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Trudnoća. Pri analizi prospektivnih podataka za više od 700 slučajeva ishoda trudnoće nije bilo slučajeva razvojnih malformacija, embrionalne i neonatalne toksičnosti s jasnom uzročnom vezom.

Eksperimentalna ispitivanja na životinjama nisu otkrila izravne ili neizravne štetne učinke cetirizina na fetus koji se razvija (uključujući postnatalni period), tijekom trudnoće i postnatalnog razvoja. Nisu provedena odgovarajuća i strogo kontrolirana klinička ispitivanja sigurnosti lijeka tijekom trudnoće pa se Zodak ne smije koristiti tijekom trudnoće.

Dojenje. Cetirizin se izlučuje u majčino mlijeko u koncentraciji od 25 do 90% koncentracije lijeka u krvnoj plazmi, ovisno o vremenu nakon primjene. Tijekom razdoblja dojenja koristi se nakon konzultacije s liječnikom ako namjeravana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za dijete.

Plodnost. Dostupni podaci o učinku na plodnost ljudi su ograničeni, ali nije utvrđen negativan učinak na plodnost.

Nuspojave

Podaci iz kliničkih studija (pregled)

Rezultati kliničkih ispitivanja pokazali su da uporaba cetirizina u preporučenim dozama dovodi do razvoja manjih neželjenih učinaka na CNS, uključujući pospanost, umor, vrtoglavicu i glavobolju. U nekim slučajevima zabilježena je paradoksalna stimulacija CNS-a.

Unatoč činjenici da je cetirizin selektivni blokator perifernog N₁-receptori i praktički bez antikolinergičnog djelovanja, zabilježeni su izolirani slučajevi poteškoća s uriniranjem, smetnje smještaja i suha usta.

Prijavljena je abnormalna funkcija jetre, praćena povećanom aktivnošću jetrenih enzima i bilirubina. U većini slučajeva nuspojave su razriješene nakon prestanka uzimanja cetirizin dihidroklorida.

Popis nuspojava

Postoje podaci dobiveni iz dvostruko slijepih kontroliranih kliničkih ispitivanja s ciljem usporedbe cetirizina i placeba ili drugih antihistaminika korištenih u preporučenim dozama (10 mg 1 puta dnevno za cetirizin) u više od 3200 bolesnika, na temelju kojih je moguće provesti pouzdanu analizu. sigurnosne podatke.

Prema rezultatima kombinirane analize, u studijama kontroliranim placebom uz primjenu cetirizina u dozi od 10 mg, otkrivene su sljedeće nuspojave s učestalošću od 1% ili više:

Opća kršenja i prekršaji na mjestu uprave

Živčani sustav

Dišni sustav, organi prsnog koša i medijastinum

Iako je učestalost pospanosti u skupini cetirizina bila veća od one u placebo skupini, u većini slučajeva ovaj je neželjeni događaj bio blag ili umjeren u težini.

Uz objektivnu procjenu provedenu u drugim studijama, potvrđeno je da uporaba cetirizina u preporučenoj dnevnoj dozi kod zdravih mladih volontera ne utječe na njihovu dnevnu aktivnost.

U placebom kontroliranim ispitivanjima u djece u dobi od 6 mjeseci do 12 godina, sljedeće nuspojave identificirane su s učestalošću od 1% i više:

Iskustvo nakon registracije

Osim nuspojava identificiranih tijekom kliničkih ispitivanja i opisanih gore, uočene su sljedeće nuspojave u okviru post-registracijske uporabe lijeka.

Neželjeni učinci prikazani su u nastavku u razredima MedDRA sustava organa i učestalosti razvoja, na temelju podataka o korištenju lijeka nakon registracije.

Učestalost nuspojava određena je kako slijedi: vrlo često (≥1 / 10); često (≥1 / 100, ® za djecu mlađu od 1 godine sa sljedećim faktorima rizika za sindrom iznenadne smrti dojenčadi, kao što su (ali nisu ograničeni na ovaj popis):

- sindrom apneja za vrijeme spavanja ili sindrom iznenadne smrti dojenčadi kod djece s bratom ili sestrom;

- majčina zlouporaba droga ili pušenje tijekom trudnoće;

- mlađa dob majke (19 godina i mlađa);

- zlouporaba pušenja dadiljom koja skrbi za dijete (jedna kutija cigareta dnevno ili više);

- djeca koja redovito spavaju licem prema dolje i koja se ne stavljaju na leđa;

- prerano (gestacijska dob manja od 37 tjedana) ili rođena s manjom tjelesnom težinom (ispod 10. percentila gestacijske dobi) djece;

- zajedničko davanje lijekova koji djeluju depresivno na središnji živčani sustav. Pripravak sadrži pomoćne tvari metilparabenzen i propilparabenzen, što može uzrokovati alergijske reakcije, uključujući odgođeni tip.

Bolesnici s ozljedom kralježnične moždine, hiperplazijom prostate i ako postoje drugi faktori predisponiranja za zadržavanje mokraće, potreban je oprez jer Cetirizin može povećati rizik od zadržavanja mokraće. Preporučuje se oprez pri primjeni cetirizina istovremeno s alkoholom, iako u terapijskim dozama nije zabilježena klinički značajna interakcija s alkoholom (pri koncentraciji alkohola u krvi od 0,5 g / l). Potreban je oprez u bolesnika s epilepsijom i povećanom konvulzivnom spremnošću.

Prije imenovanja alergijskih testova preporučuje se trodnevno razdoblje pranja zbog činjenice da blokatori H₁-histaminski receptori inhibiraju razvoj alergijskih kožnih reakcija.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i rad s mehanizmima. Uz objektivnu procjenu sposobnosti upravljanja vozilima i rada s mehanizmima, nuspojave nisu pouzdano otkrivene kada se koristi Zodak ® u preporučenim dozama. Međutim, preporučljivo je da se pacijenti s manifestacijama pospanosti u pozadini uzimanja lijeka tijekom razdoblja liječenja suzdrže od vožnje automobila, prakticiranja potencijalno opasnih aktivnosti ili kontrolnih mehanizama koji zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac za izdavanje

Kapi za oralnu primjenu, 10 mg / ml. Na 20 ml u boci iz tamnog stakla, začepljenog kapalicom i opremljenom poklopcem sa zaštitom od otvaranja od strane djece. Svaka boca se stavlja u kartonsku kutiju.

proizvođač

Zentiva Q. Kabelovna 130, 102 37, Prag 10, Dolni Mekholupy, Češka Republika.

Pravna osoba u čije ime je izdana potvrda o prijavi. Sanofi Rusija, Rusija.

Organizacija koja prihvaća pritužbe kupaca. 125009, Moskva, st. Tverskaja 22.

Tel: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.

Zodak (tablete): upute za uporabu

Oblik doziranja

Obložene tablete, 10 mg

struktura

Jedna tableta sadrži

aktivni sastojak - cetirizin dihidroklorid 10 mg

pomoćne tvari: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, povidon 30, magnezijev stearat;

kućište: hipromeloza 2910/5, makrogol 6000, talk, titanov dioksid (E171), simetikon SE 4 emulzija

opis

Tablete, duguljastog oblika, obložene, bijele ili gotovo bijele boje, s rizikom na jednoj strani

Farmakoterapijska skupina

Antihistaminici sistemskog djelovanja.

Derivati ​​piperazina. Cetirizina.

ATX kod R06AE07

Farmakološka svojstva

Stabilni pik koncentracije cetirizina u plazmi iznose oko 300 ng / ml, a postižu se u razdoblju od 1,0 do 0,5 sati. Farmakokinetički parametri maksimalne koncentracije u krvi Smax i površine ispod AUC i raspodjele farmakokinetičke krivulje imaju jedan pik. Unos hrane ne utječe na stupanj apsorpcije, ali je brzina apsorpcije neznatno smanjena. Stupanj biodostupnosti je sličan kada se koristi cetirizin u obliku otopine, kapsula ili tableta. Prividni volumen distribucije je 0,50 l / kg. Vezanje cetirizina na proteine ​​plazme iznosi 93 ± 0,3%. Cetirizin ne utječe na vezanje varfarina na proteine ​​plazme. Cetirizin pokazuje linearnu kinetiku u rasponu doza od 5 do 60 mg. Cetirizin ne prolazi kroz značajan metabolizam tijekom prvog prolaza kroz jetru. Poluživot je približno 10 sati. Oko 2/3 doze izlučuje se nepromijenjeno s urinom.

Posebne skupine pacijenata

Starije osobe: Nakon jedne doze od 10 mg, poluživot se povećava za oko 50%, a klirens se smanjuje za 40%. Smanjeni klirens cetirizina u starijih osoba vjerojatno je povezan s smanjenjem njihove funkcije bubrega.

Djeca: Poluživot cetirizina je oko 6 sati u djece u dobi od 6 do 12 godina.

Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom: U bolesnika s blagom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina (CC)> 40 ml / min), farmakokinetika lijeka bila je slična farmakokinetici zdravih dobrovoljaca. Kod umjerenog zatajenja bubrega, u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima, vrijeme poluživota se povećava za 3 puta, a klirens se smanjuje za 70%.

U usporedbi sa zdravim dobrovoljcima, u bolesnika s hemodijalizom (CK ml 7 ml / min), nakon jedne doze cetirizina 10 mg, poluživot se povećao 3 puta, a klirens se smanjio za 70%. Cetirizin se slabo izlučuje hemodijalizom. Bolesnici s umjerenim i teškim zatajenjem bubrega zahtijevaju odabir doze.

Bolesnici s insuficijencijom jetre: U bolesnika s kroničnim bolestima jetre (hepatocelularna, kolestatska i bilijarna ciroza) koji su primili 10-20 mg cetirizina jednom, došlo je do povećanja poluživota cetirizina za 50%, uz smanjenje klirensa za 40%. Izbor doze je neophodan za bolesnike s zatajenjem jetre koji imaju istodobno zatajenje bubrega.

Zodak®, metabolit hidroksizina, je selektivni antagonist perifernih H1-histaminskih receptora.

U in vitro eksperimentima vezanja receptora, nije detektiran mjerljivi afinitet lijeka za receptore koji nisu H1.

Osim anti-H1 učinka, Zodak® je pokazao antialergijsko djelovanje pri uzimanju doze od 10 mg kada se uzimao 1 ili 2 puta dnevno: lijek inhibira migraciju kasnih faza eozinofila u kožu iu konjunktivalnu sluznicu osoba koje pate od atopije nakon provokativnog testa s alergenom.

Ispitivanja na zdravim dobrovoljcima pokazala su da cetirizin u dozi od 5 i 10 mg snažno inhibira trostruki odgovor ("reakcija cvjetanja" kože) uzrokovanu vrlo visokim koncentracijama histamina u koži, ali nije utvrđena povezanost s učinkovitošću.

Nije bilo slučajeva ovisnosti o antihistaminskom učinku cetirizina tijekom 35-dnevnog liječenja djece u dobi od 5-12 godina (suzbijanje plikova i crvenilo).

Uobičajena reakcija kože na histamin obnovljena je unutar 3 dana nakon prestanka liječenja, što podrazumijeva ponovnu primjenu cetirizina.

Tijekom 6-tjedne, placebo kontrolirane studije koja je uključivala bolesnike s alergijskim rinitisom i blagom ili umjerenom astmom, dnevni unos od 10 mg cetirizina doveo je do poboljšanja simptoma rinitisa bez negativnih učinaka na funkciju pluća. Ovo istraživanje pokazalo je sigurnost uzimanja Zodak® pacijenata koji pate od alergija i blage ili umjerene astme u isto vrijeme.

Tijekom placebo kontrolirane studije, cetirizin u visokim dozama od 60 mg tijekom sedam dana nije uzrokovao statistički značajno produljenje QT intervala.

U preporučenoj dozi, Zodak® je pokazao poboljšanje kvalitete života u bolesnika s cjelogodišnjim i sezonskim alergijskim rinitisom.

Indikacije za uporabu

Ublažavanje simptoma alergijskih bolesti u odraslih i djece starije od 6 godina:

- sezonski alergijski rinitis i konjunktivitis (polinoz, peludna groznica)

- tijekom cijele godine alergijski rinitis i konjunktivitis

- kronična idiopatska urtikarija

Doziranje i primjena

Djeca od 6 do 12 godina: 5 mg dva puta dnevno (½ tablete dva puta dnevno)

Odrasli i tinejdžeri stariji od 12 godina: 10 mg jednom dnevno (1 tableta).

Stariji bolesnici: nema potrebe za smanjivanjem doze kod starijih osoba, podložnih normalnoj funkciji bubrega.

Bolesnici s umjerenom ili teškom bubrežnom insuficijencijom: nema podataka o omjeru učinkovitosti / sigurnosti lijeka za bolesnike s oštećenjem bubrežne funkcije. U nedostatku alternativnih metoda liječenja, potrebno je pojedinačno mijenjati intervale doziranja, ovisno o funkciji bubrega (budući da je glavni način izlučivanja cetirizina bubrezi).

Doze Zodak® za odrasle bolesnike s oštećenjem bubrežne funkcije:

Hyundai Creta motor

Tablete Zodak sadrže aktivni sastojak cetirizin dihidroklorid, kao i dodatne komponente: kukuruzni škrob, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, povidon 30. Ljuska tableta sastoji se od makrogola 6000, hipromeloze 2910/5, talka, titan dioksida, simetikonske SE4 emulzije.

Sastav u obliku sirupa uključuje aktivnu komponentu cetirizin dihidroklorid, kao i dodatne tvari - propilparahidroksibenzoat, propilen glikol, metilparahidroksibenzoat, natrijev acetat trihidrat, natrijev saharinat dihidrat, aroma, ledena octena kiselina, voda.

Pripravak u obliku kapljica sadrži aktivnu komponentu cetirizin dihidroklorid i dodatne tvari: propilparahidroksibenzoat, metilparahidroksibenzoat, propilen glikol, glicerol, natrijev acetat trihidrat, natrijev saharinat dihidrat, ledenu octenu kiselinu, vodu.

Obrazac za izdavanje

Lijek je dostupan u tabletama, kao iu obliku sirupa i kapi.

Tablete Zodak bijele ili gotovo bijele, duguljastog oblika, s rizikom na jednoj strani tablete. Sadržani su u mjehurićima od 7 ili 10 komada. Plikovi stavljeni u kartonske pakete.

Zodak sirup je proziran, može biti potpuno bezbojan ili svijetlo žute boje. Pakirano u tamne staklene boce od 100 ml. Boca i mjerna žlica stavljaju se u kartonsku kutiju.

Zodak kapi su prozirne, mogu biti potpuno bezbojne ili svjetlo žute boje. Sadrži se u tamnim staklenim bocama od 20 ml, a uz bocu u kartonskim pakiranjima ugrađena je kapaljka-kapaljka.

Farmakološko djelovanje

Ovaj lijek je druga generacija antialergijskog sredstva koje ima produljeni učinak. Označavanje lijeka ukazuje da je aktivna komponenta cetirizin uključena u skupinu kompetitivnih antagonista histamina. Tvar osigurava blokiranje H1-histaminskih receptora, ali u isto vrijeme gotovo nema antiserotonin i antikolinergički učinak. Ima izražen antialergijski učinak, a djeluje kao anti-exudative i antipruritic agent.

Upotreba lijeka u terapijskoj dozi ne dovodi do manifestacije sedativnog djelovanja na tijelo i ne uzrokuje.

Farmakokinetika i farmakodinamika

Nakon oralnog uzimanja tableta, kapi ili sirupa, aktivna tvar se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Najviša koncentracija aktivne komponente opažena je 30-60 minuta nakon uzimanja lijeka.

Uzimanje hrane nema značajan utjecaj na stupanj apsorpcije, ali ako se lijek uzima u procesu prehrane, njegova brzina apsorpcije neznatno se smanjuje.

Ako se Zodak uzima u roku od 10 dana u dozi od 10 mg, lijek se u tijelu ne nakuplja.

Glavni dio bubrega ostaje nepromijenjen. Nakon uzimanja lijeka, vrijeme poluživota je približno 10 sati. Kod uzimanja lijekova kod djece od 2 do 12 godina trajanje poluživota smanjuje se na 5-6 sati.

Ako je pacijent oštećen ili je uključen, vrijeme poluraspada postaje više od tri puta, klirens se također smanjuje za 70%.

Indikacije za uporabu

Zodak lijek u različitim oblicima oslobađanja propisan je za sljedeća stanja i bolesti:

• i sezonske i tijekom cijele godine;
• (Hay);
• alergijski dermatitis;
• urtikarija (također kronična idiopatska urtikarija);

kontraindikacije

Određene su i kontraindikacije za primjenu Zodaka:

• Starost djeteta mlađeg od 6 godina (kod uzimanja kapi i sirupa, djeca mlađa od 1 i 2 godine);
• izražena osjetljivost na komponente alata.

Zodak se pažljivo propisuje osobama s kroničnim i starijim pacijentima.

Nuspojave

U pravilu se alat dobro podnosi. Ali ponekad se u procesu uzimanja lijeka mogu pojaviti neke nuspojave, od kojih treba pažljivo uzimati Zodak tablete, kao i druge oblike lijekova.

Takve nuspojave su moguće:

• probavni sustav: suha usta;
• živčani sustav: umor, uznemirenost, pospanost,.
• alergijske manifestacije: urtikarija, osip na koži, angioedem.

Upute za uporabu Zodak (metoda i doziranje)

Lijek Zodak treba koristiti samo na liječnički recept kako bi se spriječilo pojavljivanje komplikacija. Lijek je namijenjen za oralnu primjenu, a unos hrane nije važan.

Zodak tablete, upute za uporabu

Tablete gutaju cijelu, ispiru se vodom. Djeca starija od 12 godina i odrasli primaju 1 karticu. 1 put dnevno. Djeca od 6 do 12 godina dobivaju 1 tabletu dnevno ili pola tablete ujutro i navečer. Važno je da liječnik propisuje dozu lijeka za starije pacijente. Doziranje tableta za bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega također je individualno određeno.

Zodak sirup, upute za uporabu

Odrasli bolesnici i djeca nakon 12 godina dobivaju 2 mjerke lijeka jednom dnevno. Bolesnici u dobi od 6 do 12 godina dobivaju jedanput dnevno 2 žlice lijeka ili 1 žlicu ujutro i navečer. Bolesnici u dobi od 2 do 6 godina trebaju primati 1 mjernu žlicu dnevno ili pola žlice ujutro i navečer. Osobe s oštećenjem bubrega moraju smanjiti dozu na pola. Starije osobe čija bubrežna funkcija nije oštećena možda neće prilagoditi dozu.

Kada koristite lijek treba slijediti pravila korištenja sigurnosne kapice. Ako se paralelno koriste drugi lijekovi (pilule, mast, itd.), Najprije se konzultirajte s liječnikom.

Kapi Zodak, upute za uporabu

Kapi se primjenjuju iznutra, prije nego što ih unesete, morate otopiti kapi u tekućini. Odrasli i djeca starija od 12 godina trebaju uzimati 20 kapi Zodaka jednom dnevno. Preporučljivo je uzeti alat navečer. Djeca od 6 do 12 godina trebaju uzimati 20 kapi lijeka jednom dnevno ili 10 kapi lijeka ujutro i navečer. Djeca od 1 do 2 godine dobivaju 5 kapi dva puta dnevno. Kod osoba s bubrežnom insuficijencijom doza Zodac kapi je prepolovljena. Sažetak kapi pokazuje da u starijoj dobi pacijenti s zdravim bubrezima dobivaju uobičajenu dozu. Treba imati na umu da je boca lijekova zatvorena sigurnosnom kapicom.

predozirati

U slučaju predoziranja lijekom mogu se pojaviti sljedeće negativne manifestacije: osjećaj letargije i pospanosti, glavobolje, visoki umor i slabost. Može se razviti razdražljivost, zadržavanje urina, suha usta.

U slučaju predoziranja indiciran je simptomatski tretman. Nema konkretnog. Primjeni se ispiranje želuca, naznačene su pilule.

interakcija

Ako pacijent uzima druge bolesti tijekom uzimanja Zodaka za alergiju, važno je uzeti u obzir vjerojatnost interakcije.

SASTAV I OBLIK BROJA:

Tablica. p / o 10 mg, broj 5, broj 7

Tablica. p / o 10 mg, № 10 7,99 UAH.

Tablica. p / o 10 mg, broj 30 16,5 UAH.

Tablica. p / o 10 mg, № 60, № 90, № 100

Cetirizin hidroklorid 10 mg

UA / 4070/03/01 od 22.2.2006 do 22.2.2011

Cap. d / peroral cca. 10 mg / ml fl. 20 ml, № 1 17,85 UAH.

Cetirizin 10 mg / ml

Ostali sastojci: metilparaben, propilparaben, glicerol 85%, propilen glikol, saharin natrij, natrijev acetat, octena kiselina, pročišćena voda.

UA / 4070/01/01 od 23. siječnja 2006. do 23. siječnja 2011. godine

sirup 5 mg / 5 ml fl. 100 ml, № 1 20,7 UAH.

Cetirizin dihidroklorid 5 mg / 5 ml

Ostali sastojci: metilparaben, propilparaben, glicerol 85%, propilen glikol, sorbitolni sirup, natrijev saharin, natrijev acetat, octena kiselina, okus banane, pročišćena voda.

UA / 4070/02/01 od 23. siječnja 2006. do 23. siječnja 2011. godine

FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA: cetirizin je antihistamin II generacije s produljenim djelovanjem. Selektivni inhibitor perifernih H1 receptora nema izraženu antikolinergičku i antiserotoninsku aktivnost. U terapijskim dozama lijek praktički ne otkriva sedativnu aktivnost i ne uzrokuje pospanost. Cetirizin utječe na rani stupanj alergijskih reakcija ovisnih o histaminu i kasni stanični stadij, inhibira oslobađanje histamina iz masnih stanica i bazofilnih leukocita, smanjuje migraciju upalnih stanica, prvenstveno eozinofila.

Cetirizin u rasponu doza od 5 do 60 mg pokazuje linearnu kinetiku. Konačni poluživot je približno 10 sati, a ukupni volumen distribucije je 0,50 l / kg. Nakon uzimanja dnevne doze od 10 mg tijekom 10 dana, učinak kumulacije cetirizina nije uočen. U stanju ravnotežne koncentracije, maksimalna razina lijeka u plazmi je 300 ng / ml i dostigla je unutar 1,0 ± 0,5 sati, Cetirizin se veže za proteine ​​plazme u količini od 93 ± 0,3%. Cetirizin ne utječe na vezanje varfarina na proteine ​​plazme.

Tijekom početnog prolaska kroz jetru, cetirizin se ne podvrgava aktivnom metabolizmu. Oko 2/3 tvari izlučuje se urinom nepromijenjeno. U ispitivanju na dobrovoljcima nisu uočene razlike u farmakokinetičkim parametrima, kao što su vrijednost maksimalne koncentracije i AUC. Nije bilo razlike u kinetici cetirizina u odraslih ovisno o rasi.

Unos hrane ne utječe na količinu apsorpcije cetirizina, ali se smanjuje brzina apsorpcije. Biološka raspoloživost cetirizina je ista za bilo koji oblik lijeka: kapi, sirup i tablete.

INDIKACIJE: simptomatsko liječenje sezonskog alergijskog rinitisa i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa, kao i simptomi alergijskog konjunktivitisa. Liječenje različitih vrsta pruritusa i urtikarije, uključujući kroničnu idiopatsku urtikariju (urtikarija, praćena groznicom).

PRIMJENA: Zodak tablete

Djeca od 6 do 12 godina: 1/2 tablete (5 mg cetirizina), 2 puta dnevno ili 1 tableta (10 mg), 1 put dnevno.

Djeca starija od 12 godina i odrasli: 1 tableta (10 mg) 1 put dnevno.

Pilulu treba uzeti cijelu bez žvakanja, vode za piće.

Djeca u dobi od 1 do 2 godine: 2,5 mg (5 kapi) 2 puta dnevno.

Djeca u dobi od 2 do 6 godina: 2,5 mg (5 kapi) 2 puta dnevno ili 5 mg (10 kapi) 1 put dnevno.

Djeca od 6 do 12 godina: 5 mg (10 kapi) 2 puta dnevno ili 10 mg (20 kapi) 1 put dnevno.

Djeca u dobi od 10 mg (20 kapi) 1 put dnevno.

Doza se mjeri brojem kapi; 1 ml sadrži 20 kapi.

Djeca u dobi od 1 godine - 2 godine: 1/2 mjerene žlice (2,5 mg) 2 puta dnevno.

Djeca u dobi od 2 do 6 godina: 1/2 mjerne žlice (2,5 mg) 2 puta dnevno, ujutro i navečer, ili 1 mjerna žlica (5 mg) 1 put dnevno.

Djeca od 6 do 12 godina: 1 kašičica (5 mg), 2 puta dnevno, ujutro i navečer, ili 2 mjerne žlice (10 mg), 1 put dnevno.

Djeca starija od 12 godina, adolescenti i odrasli: 2 kuglice (10 mg) 1 put dnevno.

Doza se mjeri pomoću mjerne žlice s razmacima 1/4 (1,25 ml) i 1/2 (2,5 ml); žlica sadrži 5 ml sirupa.

Stariji bolesnici: podložni normalnoj funkciji bubrega, prema postojećim podacima, nema potrebe za smanjivanjem doze kod starijih bolesnika.

Bolesnici s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega: intervale između doza treba odrediti pojedinačno, ovisno o stanju funkcije bubrega. Podaci u tablici omogućuju podešavanje doze ovisno o razini klirensa kreatinina u bolesniku (CL cr) u ml / min. Vrijednost CL cr (ml / min) može se izračunati na temelju specifičnog serumskog kreatinina (mg / dL) primjenom sljedeće formule:

Korekcija doziranja za odrasle bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega: